El modafinilo es un fármaco estimulante no relacionado con las anfetaminas, autorizado inicialmente para el tratamiento de pacientes con narcolepsia. En el Reino Unido, las indicaciones autorizadas para el modafinilo se han ampliado para incluir "la somnolencia excesiva asociada a afecciones patológicas crónicas, como la narcolepsia, el síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño y el trastorno crónico del sueño por turnos de trabajo de moderado a grave" (1)
Una revisión (1) relativa al tratamiento de la somnolencia excesiva en adultos concluyó que "... las indicaciones autorizadas para el modafinilo se han ampliado recientemente para abarcar la somnolencia excesiva asociada a cualquier enfermedad crónica (incluido el denominado "trastorno del sueño por turnos de trabajo"). Sin embargo, hay pocas pruebas publicadas que justifiquen este uso indiscriminado. Resulta especialmente preocupante la "medicalización" de la somnolencia asociada al trabajo por turnos..."
El modafinilo se ha desaconsejado durante el embarazo debido a la falta de datos de seguridad. En junio de 2019, el fabricante alertó a los profesionales sanitarios de que un análisis provisional de los datos de vigilancia postcomercialización detectó malformaciones mayores entre el 15% de los niños expuestos a modafinilo durante el embarazo, en comparación con el 3% en la población de referencia (2)
Debe consultarse el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.
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