Belimumab para el lupus eritematoso sistémico (LES)

• Belimumab es un anticuerpo monoclonal IgG1gamma totalmente humanizado, dirigido contra el estimulador soluble de los linfocitos B (BLyS), y aprobado para el tratamiento del LES (lupus eritematoso sistémico)
  • es el primer fármaco registrado para el tratamiento del LES desde 1955, cuando se reorientó y aprobó la hidroxicloroquina (2)
  • Belimumab está indicado como terapia complementaria para el tratamiento de pacientes adultos con LES activo, con autoanticuerpos positivos, que estén recibiendo terapia estándar (1).
    
    
  • El NICE afirma que:
    • Belimumab se recomienda como opción como tratamiento complementario del lupus eritematoso sistémico activo con autoanticuerpos positivos en personas con actividad de la enfermedad elevada a pesar del tratamiento estándar, sólo si:
      • la actividad alta de la enfermedad se define como al menos 1 biomarcador serológico (ADN antidoble cadena positivo o complemento bajo) y una puntuación SELENA-SLEDAI mayor o igual a 10
      • el tratamiento se prolonga más allá de las 24 semanas sólo si la puntuación SELENA-SLEDAI ha mejorado en 4 puntos o más
        
        
  • Belimumab es un anticuerpo monoclonal recombinante, totalmente humano, dirigido contra la citocina BLyS, también conocida como factor activador de las células B (BAFF)
    • pertenece a la superfamilia del factor de necrosis tumoral (TNF) y desempeña un papel central en la supervivencia y la función de las células B
    • la sobreexpresión de BLyS favorece la supervivencia de las células B (incluidas las células B autorreactivas), mientras que su inhibición provoca la apoptosis de las células B autorreactivas
    • la BLyS desempeña un papel clave en la patogénesis de enfermedades autoinmunes como el LES
    • los niveles elevados de BLyS circulante son frecuentes en los pacientes con LES, en comparación con los individuos sanos, y los niveles más elevados se correlacionan con un aumento de la actividad de la enfermedad y de los títulos de anticuerpos contra el ADN de doble cadena (ADNdc); por tanto, la inhibición de la actividad biológica de BLyS puede ser útil en el tratamiento de la enfermedad
    • El belimumab actúa uniéndose al BLyS soluble.
• su dosis es de 10 mg/kg administrados los días 0, 14 y 28, y a partir de entonces cada 28 días

Referencia:

• Srivastava A. Belimumab in Systemic Lupus Erythematosus. Indian J Dermatol. 2016;61(5):550-553. doi:10.4103/0019-5154.190107
• Samotij D, Reich A. Biológicos en el tratamiento del lupus eritematoso: A Critical Literature Review. Biomed Res Int. 2019;2019:8142368. Publicado 2019 Jul 18. doi:10.1155/2019/8142368
• NICE (diciembre 2021). Belimumab para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico activo con autoanticuerpos positivos.