Romosozumab en el tratamiento de la osteoporosis

Romosozumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la esclerostina e inhibe su acción

• esclerostina
  • es producida por los osteocitos
  • aumenta la resorción ósea y disminuye la formación de hueso
• romosozumab se administra mediante inyección subcutánea mensual

NICE recomienda que:

• romosozumab se recomienda como opción para el tratamiento de la osteoporosis grave en personas después de la menopausia con alto riesgo de fractura, sólo si:
  • han sufrido una fractura osteoporótica grave (fractura de columna, cadera, antebrazo o húmero) en un plazo de 24 meses (por lo que corren un riesgo inminente de sufrir otra fractura) y
  • la empresa suministra romosozumab según el acuerdo comercial
• el comité del NICE afirma (2)
  • "...Los tratamientos actuales para personas con osteoporosis grave tras la menopausia incluyen bifosfonatos, como el ácido alendrónico, y otros tipos de medicamentos, como denosumab o teriparatida. La empresa propone que romosozumab sólo se utilice cuando exista un riesgo inminente de fractura. Esto es, cuando una persona padece osteoporosis grave y ha sufrido una fractura osteoporótica grave en los últimos 24 meses. Las pruebas de los ensayos clínicos sugieren que romosozumab seguido de ácido alendrónico es más eficaz para reducir el riesgo de fracturas que el ácido alendrónico solo. La comparación indirecta de romosozumab con otros bifosfonatos y otros medicamentos para esta enfermedad sugiere que es probable que romosozumab sea al menos igual de eficaz para reducir el riesgo de fracturas en personas con osteoporosis después de la menopausia. Pero el alcance del beneficio es incierto debido a las diferencias entre las poblaciones de los ensayos en las comparaciones indirectas.."

Notas:

• acontecimientos adversos (1)
  • los acontecimientos adversos frecuentes en los ensayos incluyeron artralgia, espasmos musculares y cefalea
  • las reacciones en el lugar de inyección fueron más frecuentes con romosozumab que con placebo
  • pueden producirse reacciones de hipersensibilidad
  • aproximadamente el 18% de los pacientes desarrollan anticuerpos contra romosozumab, de los cuales el 4,7% desarrollan anticuerpos neutralizantes
  • dado que se han notificado casos de osteonecrosis de la mandíbula, los pacientes deben someterse a un examen dental antes de empezar a tomar romosozumab
    
    
• el descubrimiento de la esclerostina como inhibidor clave de la formación ósea fue realizado por grupos que evaluaban a pacientes con 2 síndromes autosómicos recesivos raros asociados a una masa ósea elevada (3)
  • La esclerostiosis es un trastorno caracterizado por una masa ósea muy elevada debida a mutaciones inactivadoras de la proteína SOST en el cromosoma 17q21, el gen que codifica la esclerostina
    • el crecimiento óseo excesivo durante la infancia provoca protuberancia frontal, estenosis craneal y basilar, atrapamiento del nervio craneal e hipertrofia mandibular
  • enfermedad de Van Buchem
    • trastorno menos grave que la esclerostiosis
    • presentan una deleción no codificante independiente de un gen necesario para la transcripción normal del gen SOST gen
  • los casos heterocigotos de ambos trastornos presentan una masa ósea moderadamente elevada sin otras características fenotípicas o clínicas

Referencia:

• Romosozumab para la osteoporosis. Aust Prescr. 2021;44(3):109-110. doi:10.18773/austprescr.2021.021
• NICE (Mayo 2022). Romosozumab para el tratamiento de la osteoporosis grave.
• McClung MR. Romosozumab para el tratamiento de la osteoporosis. Osteoporos Sarcopenia. 2018;4(1):11-15. doi:10.1016/j.afos.2018.03.002