Duración del estudio

Duración del estudio

• la duración del estudio debe ser suficiente para que se produzcan esos acontecimientos en la muestra de sujetos dada
  • si el periodo de seguimiento del estudio es demasiado corto, es posible que se produzcan muy pocos eventos como para permitir la detección de cualquier diferencia entre las intervenciones
  • si el periodo de seguimiento del estudio es de duración limitada, se plantean dudas acerca de las intervenciones que, en última instancia, podrían utilizarse de forma crónica en poblaciones de pacientes
    • los resultados de los estudios clínicos de duración limitada no pueden proporcionar información sobre los efectos a largo plazo del tratamiento
    • los estudios clínicos de duración limitada no pueden proporcionar información sobre efectos adversos relativamente poco frecuentes
  • no obstante, hay que tener en cuenta que, en ocasiones, un estudio clínico finaliza antes de lo previsto porque una de las intervenciones ha demostrado beneficios o efectos adversos significativos en comparación con su comparador. En esta situación, puede considerarse poco ético seguir negando el tratamiento con una intervención a las personas que han sido tratadas con un comparador inferior en el estudio. Obsérvese que una finalización temprana del estudio limita la información disponible sobre la eficacia a largo plazo y los efectos secundarios de la intervención de interés.

Referencia:

1. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
2. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005;19(1):15-26.
3. Wiebe S. Los principios de la medicina basada en la evidencia.Cefalalgia. 2000;20 Suppl 2:10-3.