Se muestran algunos resultados del metaanálisis post-hoc:
- Colesterol LDL: el tratamiento combinado con rosiglitazona/metformina durante 6 meses dio lugar a niveles más altos de colesterol LDL en comparación con el tratamiento con metformina sola (la diferencia media ponderada fue de 0,31 mmol/l [IC del 95%: 0,16-0,45]). También el tratamiento combinado con rosiglitazona/sulfonilurea dio lugar a niveles más altos de colesterol LDL que el tratamiento con sulfonilurea sola (diferencia media ponderada de 0,2 mmol/l [IC del 95%: 0,07-0,34]).
- El colesterol HDL fue mayor con el tratamiento combinado de rosiglitazona/metformina durante 6 meses que con metformina sola (diferencia de medias ponderada 0,13 mmol/l [IC del 95%: 0,08-0,18]).
- Presión arterial diastólica: los pacientes tratados con metformina/rosiglitazona durante 6 meses, en comparación con los tratados sólo con metformina, presentaron una presión arterial diastólica ligeramente inferior (diferencia media ponderada: 1,8 mmHg [IC del 95%: 0,3-0,33 mmHg]).
- Peso corporal: el tratamiento con rosiglitazona/sulfonilurea tuvo un peso corporal superior después de seis meses que el tratamiento con sulfonilurea sola (diferencia de medias ponderada de 3,3 kg [IC del 95%: 0,8-5,7 kg]).
Es difícil predecir la combinación de estos efectos y la mejora del control glucémico sobre el riesgo cardiovascular global (1).
Un metanálisis realizado por Nissen y Wolski (MA) sugiere que la rosiglitazona puede aumentar realmente el riesgo de IM (2)
- el MA incluyó 42 ensayos controlados aleatorizados (ECA) de al menos 24 semanas de duración (n=27.843)
- las odds ratio [OR] de la rosiglitazona en comparación con el placebo fueron de 1,43 (IC del 95%: 1,03 a 1,98; p = 0,03) para el IM y de 1,64 (IC del 95%: 0,98 a 2,74; p = 0,06) para la muerte por causas cardiovasculares (CV)
- los resultados concuerdan con un análisis similar de 42 estudios doble ciego controlados (n=14.237) realizado por GlaxoSmithKline (IM: cociente de riesgos [CRI] 1,31; IC 95%: 1,01 a 1,70)
"...Aunque los efectos sobre el control glucémico de las glitazonas, la metformina y las sulfonilureas son similares, las glitazonas se asocian a efectos adversos sobre el colesterol LDL, el aumento de peso y la insuficiencia cardiaca congestiva....la MHRA ha reconocido previamente la posibilidad de que la rosiglitazona aumente el riesgo de insuficiencia cardiaca e IM en pacientes que reciben rosiglitazona, y así se refleja en la información sobre el producto..."(3)
Referencia:
- NICE (agosto de 2000). Guidance on rosiglitazone for type 2 Diabetes Mellitus.
- Nissen SE, Wolski K. N Engl J Med 2007;356:2457-71.
- MeReC Extra (agosto de 2007).Número 29.