Programa de entrenamiento físico asistido para hombres con cáncer de próstata sometidos a terapia de privación androgénica (STAMINA)

El programa «Entrenamiento físico asistido para hombres con cáncer de próstata sometidos a terapia de privación androgénica» (STAMINA) es una intervención integrada en el estilo de vida que incorpora ejercicio supervisado y asesoramiento dietético en los protocolos de atención habitual (1):

• la terapia de privación androgénica (TPA) provoca efectos adversos significativos en los hombres con cáncer de próstata, entre los que se incluyen repercusiones negativas en la calidad de vida específica del cáncer y fatiga en hasta el 77 % de los pacientes
• a pesar de que las recomendaciones de las guías nacionales (NICE) e internacionales (EAU) respaldan el ejercicio supervisado, las intervenciones estructuradas sobre el estilo de vida rara vez se integran en los protocolos habituales de atención primaria o secundaria
• La evidencia de un ensayo multicéntrico de fase III demuestra que la intervención STAMINA mejora significativamente la calidad de vida específica relacionada con el cáncer y reduce la fatiga en comparación con la atención habitual optimizada

Mecanismo de acción y estructura de la intervención

• vía de derivación clínica integrada: los equipos clínicos responsables del tratamiento identifican a los pacientes elegibles y prescriben la intervención directamente dentro de las vías estándar de atención oncológica
• Prescripción de ejercicio supervisado: impartido en centros de fitness comunitarios por entrenadores personales con formación especializada, combinando ejercicio aeróbico y de resistencia adaptado a la capacidad individual
• Frecuencia y duración de las sesiones: sesiones supervisadas dos veces por semana durante 13 semanas (pasando de un formato individual a grupos reducidos), seguidas de una supervisión acordada con periodicidad mensual o trimestral durante un total de 12 meses, con el apoyo de una suscripción gratuita al gimnasio y asesoramiento dietético

Principales resultados del ensayo (estudio STAMINA)

• Diseño del estudio: ensayo multicéntrico, aleatorizado de superioridad, realizado en 15 consorcios del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido en Inglaterra, en el que se comparó la intervención de estilo de vida STAMINA (n = 389) con la atención habitual optimizada (n = 311) durante 12 meses
• Población del estudio: 700 hombres en tratamiento con terapia androgénica depresora (TAD) o que iban a iniciarla para el cáncer de próstata (edad media de 71,6 años; 34 % con enfermedad metastásica; 19 % recibiendo quimioterapia concomitante o nuevos inhibidores de la vía del receptor de andrógenos)
• calidad de vida específica del cáncer (criterio de valoración coprimario; puntuación total del FACT-P a los 12 meses):
  • La intervención sobre el estilo de vida STAMINA demostró una superioridad estadísticamente significativa frente a la atención habitual optimizada (diferencia media ajustada de 4,5 puntos; IC del 97,232 %, 1,7 a 7,2; p = 0,0004)
• alivio de la fatiga (criterio de valoración coprimario; subescala FACIT-F a los 12 meses):
  • La intervención sobre el estilo de vida STAMINA demostró una reducción estadísticamente significativa de la fatiga en comparación con la atención habitual optimizada (diferencia media ajustada de 1,9 puntos; IC del 97,232 %: 0,4 a 3,4; p = 0,0068)
• criterios de valoración secundarios relacionados con la calidad de vida y la actividad física:
  • Puntuación total del FACT-G: beneficio significativo que superó el umbral mínimo de diferencia clínicamente importante (diferencia media ajustada de 3,7 puntos; p < 0,0001)
  • Mejoras en las subescalas: beneficios estadísticamente significativos que se mantuvieron en las subescalas de bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional
  • Utilidad de salud del EQ-5D: puntuaciones de utilidad significativamente más altas a los 3, 6 y 12 meses (p ≤ 0,0022 en todos los momentos de evaluación)
  • Actividad física: mayor nivel de ejercicio en el tiempo libre declarado por los propios participantes (escala de Godin), que se mantuvo a los 12 meses (p = 0,0036)
• Rentabilidad:
  • relación de coste-eficacia incremental (ICER) de entre 13 920 y 19 077 libras esterlinas por AVAC ganado, muy por debajo de los umbrales de financiación estándar del NHS (entre 25 000 y 30 000 libras por AVAC), con una probabilidad de rentabilidad superior al 70 % y hasta el 80 %

Efectos adversos y perfil de seguridad

• Efectos adversos graves relacionados con la intervención: poco frecuentes (n = 3 en el grupo de intervención: pérdida transitoria de conciencia, dolor o debilidad en las piernas, dolor de espalda), con recuperación total en todos los casos
• Mortalidad relacionada con el tratamiento: no se registraron fallecimientos relacionados con el tratamiento

Conclusiones para la atención primaria

• Reconocimiento proactivo de los síntomas: la fatiga y el deterioro de la calidad de vida son fuentes importantes de morbilidad en los hombres sometidos a terapia de privación androgénica (ADT); los profesionales de atención primaria deben reconocerlos como toxicidades tratables, en lugar de como una progresión inevitable de la enfermedad
• Ejercicio estructurado y supervisado frente a simples consejos: los folletos escritos o los consejos verbales informales por sí solos son insuficientes; los programas estructurados y supervisados que combinan entrenamiento aeróbico y de resistencia proporcionan el refuerzo conductual necesario
• Seguridad en pacientes con multimorbilidad: el ejercicio supervisado es seguro para los hombres en tratamiento con ADT, incluidos aquellos con comorbilidades basales comunes como hipertensión, osteoartritis y molestias musculoesqueléticas (el 73 % de los participantes en el ensayo presentaba ≥ 2 comorbilidades)
• orientación y promoción en atención primaria: los médicos de cabecera y el personal de enfermería de los centros de salud deben derivar activamente a los pacientes a programas locales integrados de «ejercicio por prescripción» o a servicios de rehabilitación oncológica, y reforzar la adherencia a largo plazo durante las revisiones rutinarias

Referencia:

• Bourke L, Rosario DJ, Reale S, et al. Una intervención integrada sobre el estilo de vida para mitigar los efectos adversos asociados a la terapia de privación androgénica para el cáncer de próstata (STAMINA): un ensayo multicéntrico y aleatorizado. Lancet Oncol. 2026;27(10):1283-1294.