Vibegron para la vejiga hiperactiva

Vibegrón es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos β3 aprobado para el tratamiento sintomático del síndrome de vejiga hiperactiva. Una revisión sistemática concluye que vibegrón es bien tolerado, con un perfil de seguridad favorable (1).

Los efectos secundarios comunes o muy comunes incluyen:

• Estreñimiento;
• diarrea
• dolor de cabeza
• náuseas;
• infección del tracto urinario

Efectos secundarios poco frecuentes

• sofoco;
• reacciones cutáneas;
• trastornos urinarios

Vibegron no inhibe la CYP2D6, una vía metabólica crítica para fármacos comúnmente prescritos a adultos mayores, como donepezilo, tramadol y venlafaxina (2).

En el ensayo COURAGE, vibegrón fue seguro y bien tolerado en hombres con síntomas de VHB e hiperplasia prostática benigna (HPB) tratada farmacológicamente (3).

Según el NICE (4):

• Vibegron se recomienda como opción para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva en adultos
  • Sólo se recomienda si los medicamentos antimuscarínicos no son adecuados, no funcionan suficientemente bien o tienen efectos secundarios inaceptables.

El comité del NICE señaló:

• "...Las pruebas de los ensayos clínicos muestran que el vibegrón es más eficaz que el placebo para tratar los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Las pruebas son limitadas porque la mayoría de los participantes en el ensayo no habían tomado medicamentos antimuscarínicos. Pero la reducción de los síntomas fue similar en las personas que habían tomado antimuscarínicos y en las que no. La dosis autorizada de vibegrón (75 mg) no se ha comparado directamente en un ensayo clínico con mirabegrón, pero una comparación indirecta del tratamiento sugiere que es probable que funcione igual de bien..."

Referencia:

1. Shi H, Chen H, Zhang Y, Cui Y. The efficacy and safety of Vibegron in treating overactive bladder: A systematic review and pooled analysis of randomized controlled trials. Neurourol Urodyn. 2020 Jun;39(5):1255-1263.
2. Saadat H et al. Vibegron for overactive bladder in men with benign prostatic hyperplasia/obstruction: insights from the COURAGE trial. Transl Androl Urol. 2025 Abr 30;14(4):888-892.
3. Staskin D et al. Efficacy and Safety of Vibegron for Persistent Symptoms of Overactive Bladder in Men Being Pharmacologically Treated for Benign Prostatic Hyperplasia: Results From the Phase 3 Randomized Controlled COURAGE Trial. J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266.
4. NICE (septiembre de 2024). Vibegron para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva.