Mirabegron para la vejiga hiperactiva

El NICE afirma que (1)

• "...Mirabegron se recomienda como opción para el tratamiento de los síntomas de la vejiga hiperactiva sólo para las personas en las que los fármacos antimuscarínicos están contraindicados o son clínicamente ineficaces, o tienen efectos secundarios inaceptables..."

El mirabegrón

• tiene autorización de comercialización en el Reino Unido para el "tratamiento sintomático del tenesmo vesical, el aumento de la frecuencia miccional y/o la incontinencia de urgencia que pueden presentar los pacientes con vejiga hiperactiva (VH)
• es un agonista de los adrenoceptores beta-3
  • activa los receptores adrenérgicos beta-3, lo que provoca la relajación de la vejiga y favorece su llenado y el almacenamiento de orina
  • los estudios en animales han demostrado que los agonistas de los receptores beta-3 presentan una relajación del detrusor dependiente de la dosis (mediada por la regulación al alza de la adenosina cíclica) durante la fase de almacenamiento de la micción (2)
    • de este modo, el mirabegrón puede contribuir al alivio sintomático de la OAB y de los síntomas de incontinencia urinaria de urgencia, urgencia y frecuencia urinaria
• se administra por vía oral
• en el resumen de las características del producto se enumeran las siguientes posibles reacciones adversas del mirabegrón:
  • infección del tracto urinario,
  • taquicardia,
  • infección vaginal,
  • cistitis, palpitaciones,
  • fibrilación auricular,
  • dispepsia,
  • gastritis,
  • urticaria,
  • erupción cutánea,
  • erupción macular,
  • erupción papular,
  • prurito,
  • inflamación articular,
  • prurito vulvovaginal,
  • aumento de la presión sanguínea,
  • aumento de gamma-glutamil transpeptidasa,
  • aumento de aspartato aminotransferasa,
  • aumento de alanina aminotransferasa,
  • edema palpebral,
  • edema labial,
  • vasculitis leucocitoclástica y púrpura (erupción cutánea).
  • para más información sobre reacciones adversas y contraindicaciones, véase el resumen de las características del producto.

Absorción de mirabegrón

• mirabegrón alcanza concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) aproximadamente a las 3,5 horas (2)
  • las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en siete días. En adultos, no existen diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de mirabegrón cuando se administra con o sin alimentos

Excreción de mirabegrón

• la semivida de eliminación media (t1/2) del mirabegrón es de aproximadamente 50 horas en pacientes adultos y de 26 a 31 horas en pacientes pediátricos (gránulos de mirabegrón) (2)
  • la eliminación renal de mirabegrón se produce principalmente por secreción tubular activa y filtración glomerular
  • aproximadamente el 55% se excreta en la orina, el 34% en las heces y el ~25% en la orina(sin cambios)

Mirabegron está contraindicado en pacientes con hipertensión grave no controlada; se está introduciendo el consejo sobre la monitorización regular debido a los casos de hipertensión grave (3):

• Mirabegron está contraindicado en pacientes con hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica =180 mm Hg o presión arterial diastólica =110 mm Hg, o ambas).
• la presión arterial debe medirse antes de iniciar el tratamiento y controlarse regularmente durante el mismo, especialmente en pacientes con hipertensión

Referencia:

• 1) NICE (junio de 2013). Mirabegron para el tratamiento de los síntomas de la vejiga hiperactiva
• 2) Dawood O, El-Zawahry A. Mirabegron. [Actualizado el 28 de agosto de 2023]. En: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 ene-.
• 3) Drug Safety Update (14 de octubre de 2015). Mirabegron (Betmiga): riesgo de hipertensión grave y eventos cerebrovasculares y cardíacos asociados.