Cette étude est un essai ouvert, randomisé, prospectif et multicentrique sur l'efficacité comparative de l'amiodarone par rapport au sotalol ou au propafénone dans la prévention de la récurrence de la fibrillation auriculaire.
L'étude a porté sur 403 patients ayant eu au moins un épisode de fibrillation auriculaire au cours des six mois précédents.
Les patients ont été initialement randomisés entre l'amiodarone (201) et le sotalol/propafénone. Les patients randomisés dans le groupe sotalol/propafénone ont subi une seconde randomisation pour déterminer s'ils recevaient du sotalol (101) ou du propafénone (101) ; si le premier médicament n'était pas efficace, le second agent était prescrit.
Le chargement des médicaments a été effectué comme d'habitude. Si nécessaire, une cardioversion électrique a été réalisée dans les 21 jours suivant la randomisation.
Les patients ont été suivis pendant 16 mois en moyenne.
Référence :
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