Guidance NICE - Ustekinumab pour le traitement des adultes atteints de psoriasis (rhumatisme psoriasique) modéré à sévère

• L'ustekinumab est recommandé comme option dans la prise en charge de l'arthrite psoriasique active, seul ou en association avec le méthotrexate (1), uniquement lorsque
  • le traitement par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha est contre-indiqué mais pourrait être envisagé (comme décrit dans le guide d'évaluation technologique du NICE sur l'étanercept, l'infliximab et l'adalimumab pour le traitement de l'arthrite psoriasique et le golimumab pour le traitement de l'arthrite psoriasique) ou
  • la personne a été traitée avec un ou plusieurs inhibiteurs du TNF-alpha.
    
    
• le fabricant fournit la dose de 90 mg (deux flacons de 45 mg) pour les personnes pesant plus de 100 kg au même coût total que pour un seul flacon de 45 mg
• Le traitement par ustekinumab doit être arrêté si le rhumatisme psoriasique de la personne n'a pas montré une réponse adéquate selon les critères de réponse au rhumatisme psoriasique (PsARC) à 24 semaines. Une réponse adéquate est définie comme une amélioration d'au moins 2 des 4 critères (dont 1 doit être le score de sensibilité ou de gonflement des articulations), sans aggravation d'aucun des 4 critères.
• Lors de l'utilisation du PsARC, les professionnels de la santé doivent tenir compte de tout handicap physique, sensoriel ou d'apprentissage, ou de toute difficulté de communication susceptible d'affecter les réponses au PsARC, et procéder à tout ajustement qu'ils jugent approprié.

Remarques :

• L'ustekinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain qui cible l'interleukine 12 (IL-12) et l'IL-23.
  • se lie à la sous-unité p40, commune à l'IL-12 et à l'IL-23, ce qui empêche ces cytokines de se lier à la surface cellulaire des lymphocytes T, perturbant ainsi la cascade inflammatoire impliquée dans le psoriasis.
  • L'ustekinumab bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour "le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à d'autres traitements systémiques, notamment la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVA" (1).
  • Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) indique que l'ustekinumab est destiné à être utilisé sous la direction et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
  • les effets indésirables fréquents associés à l'ustekinumab, tels que rapportés dans le RCP, comprennent l'infection des voies respiratoires supérieures, la rhinopharyngite, la dépression, les maux de tête, les vertiges, la diarrhée, le prurit, les douleurs dorsales, la fatigue et l'érythème au site d'injection
  • les contre-indications mentionnées dans le RCP comprennent une infection active cliniquement importante et une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Pour plus de détails sur les effets secondaires et les contre-indications, voir le RCP.

Référence :

• 1. NICE (juin 2015).Ustekinumab pour le traitement des adultes atteints de psoriasis modéré à sévère.