L'isotrétinoïne (un dérivé de la vitamine A) est disponible sur prescription hospitalière uniquement en raison de sa toxicité et de sa tératogénicité potentielles. Elle est utilisée dans le traitement de l'acné, réduisant la production de sébum et la surface du propionibacterium acnes.
Comme il peut être évident dès le début que les patients vont être référés, il peut être utile de commencer le traitement antibiotique au moment où le patient est référé.
Informations relatives à la prescription (1) :
- l'isotrétinoïne n'est disponible que sur ordonnance et ne doit être prescrite qu'au sein d'une équipe dirigée par un consultant.
- les ordonnances d'isotrétinoïne doivent être délivrées au nom du consultant par une pharmacie de l'hôpital. De cette manière, les spécialistes les plus expérimentés peuvent conseiller les patients sur les questions de sécurité importantes liées à l'isotrétinoïne.
L'isotrétinoïne est contre-indiquée dans les cas suivants
- hypervitaminose A
- hyperlipidémie non contrôlée
- pendant la grossesse ou l'allaitement (1,2,3)
Avant de commencer la thérapie à l'isotrétinoïne :
- des examens de base sont nécessaires (FBC, profil lipidique à jeun, tests de la fonction hépatique)
- si le patient est une femme, il est important qu'un test de grossesse négatif soit confirmé avant le début du traitement. En outre, les patientes doivent utiliser une contraception efficace pendant au moins quatre semaines avant le traitement, pendant la durée du traitement et pendant au moins quatre semaines après son arrêt (1).
- les antécédents psychiatriques antérieurs et actuels doivent être recueillis (1).
Une contraception efficace est nécessaire lorsqu'une femme en âge de procréer utilise l'isotrétinoïne (1,2,3).
Le British National Formulary aborde la question de la contraception et de l'utilisation de l'isotrétinoïne (4) :
- Avis du MHRA/CHM : Médicaments rétinoïdes oraux : matériel éducatif révisé et simplifié sur la prévention de la grossesse à l'intention des professionnels de la santé et des femmes (juin 2019)
- de nouvelles listes de contrôle pour les prescripteurs, des cartes de rappel pour les patients et des listes de contrôle pour les pharmaciens sont disponibles pour soutenir le programme de prévention de la grossesse chez les femmes et les jeunes filles en âge de procréer qui prennent de l'acitrétine, de l'alitrétinoïne ou de l'isotrétinoïne par voie orale. Il est rappelé aux professionnels de santé que l'utilisation des rétinoïdes oraux est contre-indiquée pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de malformations congénitales graves, et que toute utilisation chez les femmes doit se faire dans le cadre du programme de prévention de la grossesse (cf. Conception et contraception et Informations relatives à la prescription et à la délivrance)
- des réactions neuropsychiatriques ont été rapportées chez des patients prenant des rétinoïdes oraux. Il est conseillé aux professionnels de la santé de surveiller les patients pour détecter tout signe de dépression ou d'idées suicidaires et de les orienter vers un traitement approprié, si nécessaire ; une attention particulière est nécessaire chez les patients ayant des antécédents de dépression. Les patients doivent être invités à parler à leur médecin en cas de changement d'humeur ou de comportement, et à demander à leur famille et à leurs amis d'être attentifs à tout changement d'humeur.
- La MHRA conseille aux femmes et aux jeunes filles en âge de procréer traitées par les rétinoïdes oraux acitrétine, alitrétinoïne ou isotrétinoïne de suivre un programme de prévention de la grossesse avec un suivi régulier et des tests de grossesse.
- chez les femmes en âge de procréer, exclure toute grossesse quelques jours avant le traitement, tous les mois pendant le traitement (sauf si des raisons impérieuses indiquent qu'il n'y a pas de risque de grossesse) et 4 semaines après l'arrêt du traitement
- les femmes doivent pratiquer une contraception efficace pendant au moins un mois avant le début du traitement, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement
- doivent être invitées à utiliser au moins une méthode de contraception, l'idéal étant d'en utiliser deux
- les contraceptifs oraux progestatifs ne sont pas considérés comme efficaces
- les méthodes de barrière ne doivent pas être utilisées seules, mais peuvent être associées à d'autres méthodes contraceptives
- les femmes doivent être informées qu'elles doivent interrompre le traitement et consulter rapidement un médecin si elles tombent enceintes pendant le traitement ou dans le mois qui suit l'arrêt du traitement.
Une seule cure d'isotrétinoïne orale peut induire une rémission chez les patients atteints d'acné et constitue le traitement le plus efficace contre l'acné (2). En général, les patients ont besoin d'un traitement à l'isotrétinoïne pendant quatre à huit mois.
Voici les suggestions du NICE concernant le traitement par isotrétinoïne orale (5) :
Envisager l'isotrétinoïne orale pour les personnes âgées de plus de 12 ans qui souffrent d'une forme sévère d'acné qui résiste à des traitements standard adéquats à base d'antibiotiques systémiques et de thérapie topique. (tableau ci-dessous). Par exemple :
- acné nodulo-kystique
- acné conglobata
- acné fulminans
- acné avec risque de cicatrices permanentes
Lorsque l'on envisage un traitement à l'isotrétinoïne orale pour l'acné, il convient de prendre en compte le bien-être psychologique de la personne et de l'orienter vers des services de santé mentale avant de commencer le traitement, si cela s'avère approprié.
Si une personne souffrant d'acné est susceptible de bénéficier d'un traitement à l'isotrétinoïne orale :
Si la personne est susceptible de tomber enceinte :
- expliquer que l'isotrétinoïne peut nuire gravement au développement du bébé si elle est prise pendant la grossesse
- l'informer qu'elle devra suivre le programme de prévention de la grossesse de la programme de prévention de la grossesse du MHRA
Prescrire de l'isotrétinoïne par voie orale pour le traitement de l'acné à une dose quotidienne standard de 0,5 à 1 mg/kg.
Envisager une dose quotidienne réduite d'isotrétinoïne (moins de 0,5 mg/kg) pour les personnes présentant un risque accru d'effets indésirables ou en subissant.
Lorsque l'isotrétinoïne est administrée dans le cadre d'un traitement de l'acné :
- continuer jusqu'à ce qu'une dose cumulative totale de 120 à 150 mg/kg soit atteinte, mais
- en cas de réponse adéquate et d'absence de nouvelles lésions d'acné pendant 4 à 8 semaines, envisager d'interrompre le traitement plus tôt.
Si une personne prend de l'isotrétinoïne par voie orale pour traiter l'acné :
- de vérifier son bien-être psychologique pendant le traitement et de la surveiller régulièrement pour détecter les symptômes ou les signes d'apparition ou d'aggravation de problèmes de santé mentale ou de dysfonctionnement sexuel
- lui dire de consulter un médecin s'il pense que sa santé mentale ou sa fonction sexuelle est affectée ou s'aggrave, et d'arrêter son traitement et de consulter d'urgence un médecin si ces problèmes sont graves.
Utilisation de corticostéroïdes oraux en plus de l'isotrétinoïne orale
- si une poussée d'acné (aggravation aiguë et significative de l'acné) survient après le début du traitement par isotrétinoïne orale, il convient d'envisager l'ajout d'une cure de prednisolone orale
- lorsqu'une personne atteinte d'acné fulminans commence un traitement à l'isotrétinoïne orale, il faut envisager d'ajouter un traitement à la prednisolone orale pour prévenir une poussée d'acné.
Choix de traitement pour l'acné vulgaire légère à modérée et modérée à sévère:
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| | - ne contient pas d'antibiotiques
| - ne doit pas être utilisé pendant la grossesse
- à utiliser avec précaution pendant l'allaitement
- peut provoquer une irritation de la peau, une photosensibilité et une décoloration des cheveux et des tissus.
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| | | - ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement
- peut provoquer une irritation de la peau et une photosensibilité
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| | - peut être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
| - peut provoquer une irritation de la peau, une photosensibilité et une décoloration des cheveux et des tissus.
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| Combinaison fixe d'adapalène topique et de peroxyde de benzoyle topique, appliquée une fois par jour le soir, plus soit lymecycline ou doxycycline par voie orale une fois par jour | - le composant oral peut être efficace pour traiter les zones affectées qui sont difficiles à atteindre avec un traitement topique (comme le dos)
- le traitement par des séries adéquates de thérapie standard avec des antibiotiques systémiques et une thérapie topique est une exigence de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) pour l'isotrétinoïne orale subséquente
| - ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, l'allaitement ou chez les enfants de moins de 12 ans
- l'adapalène topique et le peroxyde de benzoyle topique peuvent provoquer une irritation de la peau, une photosensibilité et une décoloration des cheveux et des tissus
- les antibiotiques oraux peuvent provoquer des effets secondaires systémiques et une résistance antimicrobienne
- les tétracyclines orales peuvent provoquer une photosensibilité.
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| Acide azélaïque topique appliqué deux fois par jour, plus la lymecycline ou la doxycycline orale prise une fois par jour | - la composante orale peut être efficace pour traiter les zones affectées qui sont difficiles à atteindre avec un traitement topique (comme le dos)
- le traitement par des séries adéquates de thérapie standard avec des antibiotiques systémiques et une thérapie topique est une exigence de la MHRA pour l'isotrétinoïne orale subséquente
| - ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, l'allaitement ou chez les enfants de moins de 12 ans
- les antibiotiques oraux peuvent provoquer des effets secondaires systémiques et une résistance
- les tétracyclines orales peuvent provoquer une photosensibilité.
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Notes :
- Roche a publié des lignes directrices concernant l'isotrétinoïne (6) :
- L'initiation d'un traitement à l'isotrétinoïne chez les patients de moins de 18 ans nécessite désormais l'accord de deux prescripteurs indépendants sur le fait qu'il n'y a pas d'autre traitement efficace approprié avant que le traitement ne soit prescrit.
- Tous les patients doivent être conseillés sur les avantages et les risques du traitement avant que l'isotrétinoïne ne soit prescrite, y compris les effets secondaires possibles sur la santé mentale et la fonction sexuelle.
- Les patients doivent également être surveillés pour ces effets secondaires et d'autres pendant le traitement à l'isotrétinoïne.
- De nouveaux matériels de minimisation des risques ont été développés pour intégrer ces nouvelles mesures de sécurité et soutenir les professionnels de la santé et les patients, ainsi que pour souligner les mises à jour de l'information sur le produit.
- Le formulaire de reconnaissance des risques est disponible pour les prescripteurs et doit être rempli avec tous les patients. Les patients doivent recevoir une copie de ce formulaire ainsi que la carte de rappel pour les patients. Une liste de contrôle doit être utilisée par les pharmaciens comme aide-mémoire lors de la délivrance d'isotrétinoïne.
- L'applicabilité du programme actualisé de prévention de la grossesse doit être évaluée pour toutes les patientes. L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, à moins que toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse ne soient remplies.
Référence :