Roaccutane (R)

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A :

• est utilisé dans le traitement de l'acné, en réduisant la production de sébum et la surface du propionibacterium acnes.
• l'utilisation de rétinoïdes oraux est contre-indiquée pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de malformations congénitales graves
  • l'isotrétinoïne peut causer des dommages graves au fœtus, y compris des malformations congénitales majeures, des avortements spontanés et des naissances prématurées
    • des études récentes suggèrent qu'une exposition même brève pendant la grossesse peut entraîner des handicaps congénitaux mettant en jeu le pronostic vital (1)
• des réactions neuropsychiatriques ont été rapportées chez des patients prenant des rétinoïdes par voie orale
• peut provoquer des effets secondaires d'ordre sexuel, notamment des troubles de l'érection et une diminution de la libido
• atteint sa concentration plasmatique la plus élevée environ 6,4 heures après la prise d'aliments, alors que le pic est atteint environ 2,9 heures après un estomac vide (1)
  • la nourriture peut augmenter l'absorption de l'isotrétinoïne - toutefois, cette variation n'est pas considérée comme cliniquement cruciale, de sorte que l'isotrétinoïne peut être prise avec ou sans repas.

Le NICE précise (2) :

• l'isotrétinoïne orale doit être envisagée pour les personnes âgées de plus de 12 ans qui souffrent d'une forme sévère d'acné qui résiste à des traitements standard adéquats à base d'antibiotiques systémiques et de thérapie topique (voir le tableau ci-dessous). Par exemple, l'acné nodulo-kystique :
  • acné nodulo-kystique
  • acné conglobata
    • une forme sévère d'acné nodulo-kystique avec des sinus et des abcès interconnectés
  • acné fulminans
    • forme très grave d'acné conglobata associée à des symptômes systémiques
  • acné à risque de cicatrices permanentes
• si une personne atteinte d'acné est susceptible de bénéficier d'un traitement oral à l'isotrétinoïne :
  • suivre le guide de la MHRA MHRA guidance on new safety measures for isotretinoin (en anglais). Ce document comprend
    • des conseils sur les rôles et les responsabilités des référents (généralement le clinicien de soins primaires) et des prescripteurs qui initient, poursuivent et surveillent le traitement à l'isotrétinoïne
    • les exigences en matière de conseil sur les effets secondaires potentiels sur la santé mentale et la fonction sexuelle
    • les exigences en matière d'évaluation et de suivi de la santé mentale et de la fonction sexuelle
    • l'utilisation de documents réglementaires obligatoires pour minimiser les risques
• lorsqu'il est envisagé d'administrer de l'isotrétinoïne orale en cas d'acné, tenir compte du bien-être psychologique de la personne et, le cas échéant, l'orienter vers des services de santé mentale avant d'entamer le traitement
• si une personne pour laquelle un traitement par isotrétinoïne orale est envisagé est susceptible de tomber enceinte :
  • expliquer que l'isotrétinoïne peut nuire gravement au développement du bébé si elle est prise pendant la grossesse et
  • l'informer qu'elle devra suivre le programme de prévention de la grossesse de la MHRA, tel qu'il est détaillé dans le formulaire de reconnaissance du risque de l'isotrétinoïne. formulaire de reconnaissance des risques de l'isotrétinoïne
• prescrire l'isotrétinoïne orale pour le traitement de l'acné à une dose quotidienne standard de 0,5 à 1 mg/kg.
  • envisager une dose quotidienne réduite d'isotrétinoïne (moins de 0,5 mg/kg) pour les personnes présentant un risque accru d'effets indésirables ou en subissant.
• lorsque l'isotrétinoïne est administrée dans le cadre d'un traitement de l'acné :
  • continuer jusqu'à ce qu'une dose cumulative totale de 120 à 150 mg/kg soit atteinte, mais
  • en cas de réponse adéquate et d'absence de nouvelles lésions d'acné pendant 4 à 8 semaines, envisager d'interrompre le traitement plus tôt
• si une personne prend de l'isotrétinoïne par voie orale pour traiter l'acné :
  • évaluer son bien-être psychologique pendant le traitement et la surveiller régulièrement pour détecter les symptômes ou les signes d'apparition ou d'aggravation de problèmes de santé mentale ou de dysfonctionnement sexuel
  • lui dire de consulter un médecin s'il pense que sa santé mentale ou sa fonction sexuelle est affectée ou s'aggrave, et d'arrêter son traitement et de consulter d'urgence un médecin si ces problèmes sont graves.

Utilisation de corticostéroïdes oraux en plus de l'isotrétinoïne orale (1)

• si une poussée d'acné (aggravation aiguë et significative de l'acné) survient après le début du traitement à l'isotrétinoïne orale, il convient d'envisager l'ajout d'une cure de prednisolone orale
• lorsqu'une personne atteinte d'acné fulminans commence à prendre de l'isotrétinoïne orale, il faut envisager d'ajouter une cure de prednisolone orale pour prévenir une poussée d'acné.

L'isotrétinoïne est contre-indiquée en cas de (3) :

• hypervitaminose A
• hyperlipidémie
• pendant la grossesse ou l'allaitement

Avant de commencer la thérapie à l'isotrétinoïne :

• des examens de base sont nécessaires (FBC, profil lipidique à jeun, tests de la fonction hépatique).

Effets indésirables (1) :

• la chéilite (lèvres sèches) est l'effet indésirable dose-dépendant le plus fréquent
  • affecte environ 90% des patients prenant de l'isotrétinoïne
• d'autres effets indésirables fréquents de l'isotrétinoïne sont :
  • xérose (peau sèche)
  • xérostomie (sécheresse de la bouche)
  • rhinite sicca (nez sec)
  • photosensibilité
• l'hypertriglycéridémie et l'augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes sont des effets indésirables très fréquents de la thérapie à l'isotrétinoïne.

Prévention de la grossesse (3)

• une contraception efficace doit être utilisée
• chez les femmes en âge de procréer, exclure toute grossesse quelques jours avant le traitement, tous les mois pendant le traitement (sauf si des raisons impérieuses indiquent qu'il n'y a pas de risque de grossesse) et un mois après l'arrêt du traitement
• les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace pendant au moins un mois avant le début du traitement, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement
  • doivent être invitées à utiliser au moins une méthode de contraception hautement efficace (c'est-à-dire une forme indépendante de l'utilisateur telle qu'un dispositif intra-utérin ou un implant) ou deux formes de contraception complémentaires dépendantes de l'utilisateur (par exemple, des contraceptifs oraux et une méthode de barrière)
• les femmes doivent être informées qu'elles doivent interrompre le traitement et consulter rapidement un médecin si elles tombent enceintes pendant le traitement ou dans le mois qui suit l'arrêt du traitement.

Choix de traitement pour l'acné vulgaire légère à modérée et modérée à sévère (2):

Remarques :

• les patients doivent éviter toutes les procédures de resurfaçage de la peau, telles que l'épilation à la cire, la dermabrasion et la thérapie au laser, pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après le traitement, afin d'éviter l'irritation de la peau et la formation de cicatrices (1).

Références :

1. Pile HD, Patel P. Isotretinoin. [Mise à jour 2025 déc 13]. In : StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL) : StatPearls Publishing ; 2026 Jan-.
2. NICE (mai 2026). Acné vulgaire : prise en charge
3. British National Formulary. Isotretinoin (consulté le 6 mai 2026)