Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Blood Pressure Lowering (ASCOT -BPLA) (Essai anglo-scandinave sur les résultats cardiaques - abaissement de la pression artérielle)

• Les résultats de l'étude Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA) ont été publiés en septembre 2005 (1).
  • L'étude ASCOT-BPLA est un essai contrôlé randomisé qui a inclus 19 257 patients âgés de 40 à 79 ans souffrant d'hypertension et présentant au moins trois facteurs de risque supplémentaires de maladie cardiovasculaire (CV) (par exemple, âge > 55 ans, sexe masculin, fumeur, microalbuminurie ou protéinurie, diabète de type 2).
  • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde (IM), un accident vasculaire cérébral récent ou un angor traité ont été exclus
  • la prise en charge de l'hypertension était basée sur des schémas échelonnés d'un bêta-bloquant (aténolol) et d'un diurétique thiazidique, ou d'un inhibiteur calcique (amlodipine) et d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), avec l'ajout supplémentaire de doxazosine, si nécessaire, pour atteindre la pression artérielle (PA).
  • à la fin de l'étude, 78 % des patients prenaient au moins deux médicaments
  • L'étude ASCOT-BPLA a été interrompue prématurément par le comité de surveillance de la sécurité des données après une durée médiane de 5,5 ans lorsque l'analyse intermédiaire a montré une mortalité plus élevée chez les patients du groupe aténolol.
  • Résultats (1) :
    • critère d'évaluation primaire (infarctus du myocarde non fatal et maladie coronarienne fatale) - l'essai n'a pas révélé de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement :
      • groupe amlodipine 4,5% ; groupe aténolol 4,9% (HR 0,90 ; 95% CI 0,79-1,02)
    • des différences significatives en faveur du groupe amlodipine ont été constatées pour la plupart des critères d'évaluation secondaires, notamment la mortalité CV, les accidents vasculaires cérébraux et les événements CV plus les procédures
    • moins de patients ont développé un nouveau diabète dans le groupe amlodipine que dans le groupe aténolol : 5,9 % contre 8,3 % (HR 0,70 ; 95 % CI 0,63 - 0,78).
    • 25 % des patients des deux groupes ont arrêté le traitement prématurément en raison d'événements indésirables (EI)
      • le nombre d'EI graves a été moins élevé dans le groupe amlodipine que dans le groupe aténolol (1,7 % contre 2,6 %, P<0,0001).
• un éditorial du Lancet a toutefois indiqué que les différences de résultats entre les groupes pouvaient s'expliquer par la différence d'effets hypotenseurs entre les deux traitements, qui étaient en moyenne de 2,7/1,9 mmHg pendant l'étude (P<0,0001) (2).

Remarques :

• L'étude ASCOT-BPLA renforce les arguments en faveur d'une utilisation plus prudente des bêta-bloquants (ou au moins de l'aténolol) en tant que traitement de première intention de l'hypertension, mais il peut y avoir des cas où cela est approprié, par exemple lorsqu'un patient est atteint d'une maladie coronarienne.
• ASCOT-BPLA confirme qu'une stratégie de traitement basée sur un bêta-bloquant et un diurétique peut augmenter le risque d'apparition d'un diabète.
• L'étude ASCOT-BPLA ne remet pas en cause la position des diurétiques thiazidiques, qui constituent un traitement de première intention très approprié pour de nombreux patients souffrant d'hypertension (4).

Référence :

1. Dahlöf B et al. pour les investigateurs de l'ASCOT. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA) : a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895?906.
2. Staessen JA, Birkenhäger WH. Evidence that new antihypertensives are superior to older drugs. Lancet 2005;366:869?70
3. MeReC Extra (novembre 2005) ; 19.
4. Zarnke KB. Commentaire. Evidence Based Medicine 2006;11:42.