Faricimab pour le traitement de la déficience visuelle due à l'œdème maculaire diabétique

Faricimab pour le traitement de la déficience visuelle due à l'œdème maculaire diabétique

Le traitement intravitréen du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) est le traitement de première intention de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire.

• Cependant, les patients ont besoin d'injections anti-VEGF fréquentes pour maintenir leurs résultats visuels (1).
• dans les essais cliniques randomisés (ECR) évaluant les injections d'anti-VEGF dans la DMNA, environ 68 % des patients n'atteignent pas le seuil de vision pour la conduite automobile (meilleure acuité visuelle corrigée [BCVA] de 20/40 équivalent Snellen) après 1 an de traitement (2)
• en outre, la fréquence sous-optimale de dosage dans la pratique clinique est corrélée à la perte de vision au fil du temps, de nombreux patients n'atteignant pas et ne conservant pas les résultats visuels observés dans les essais cliniques (2).

Le faricimab

• neutralise l'angiopoïétine-2 et le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire A par une liaison simultanée et indépendante
• anticorps bispécifique conçu pour une utilisation intraoculaire
• se lie et neutralise simultanément et indépendamment l'angiopoïétine (Ang)-2 et le VEGF-A avec une spécificité et une puissance élevées
  • La signalisation de l'Ang-1/tyrosine kinase avec domaines immunoglobuliniques 2 maintient une vascularisation stable et l'homéostasie ;
  • L'Ang-2 bloque l'activation de la tyrosine kinase à domaines immunoglobuliniques 2 médiée par l'Ang-1, ce qui provoque une inflammation et une déstabilisation vasculaire, y compris des fuites et une néovascularisation.
  • la neutralisation simultanée de l'Ang-2 et du VEGF présente des avantages additifs dans les modèles précliniques de néovascularisation choroïdienne (CNV) (1)
  • Les données de l'étude ont montré que (1) :
    • à la semaine 52, l'administration de faricimab toutes les 16 semaines et toutes les 12 semaines a permis de maintenir la vision initiale et d'obtenir des améliorations anatomiques comparables à celles obtenues avec le ranibizumab administré mensuellement
    • les résultats suggèrent que la neutralisation simultanée de l'angiopoïétine-2 et du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire A joue un rôle dans l'obtention d'une efficacité soutenue grâce à une durabilité prolongée.

Déclaration du NICE :

• Le faricimab est recommandé comme option pour traiter la déficience visuelle due à l'œdème maculaire diabétique chez les adultes, seulement si :
  • l'œil a une épaisseur rétinienne centrale de 400 micromètres ou plus au début du traitement
  • l'entreprise fournit le faricimab conformément à l'accord commercial.

Référence :

• Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration : The STAIRWAY Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. doi : 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699. Erratum dans : JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):1006. PMID : 32729897 ; PMCID : PMC7489851
• Sahni J et al. Safety and Efficacy of Different Doses and Regimens of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration : The AVENUE Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):955-963. doi : 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685. PMID : 32729888 ; PMCID : PMC7393587
• NICE (juillet 2022). Faricimab pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique.