- Les données suggèrent que la pioglitazone pourrait présenter un risque CV moindre que la rosiglitazone :
- une méta-analyse (19 ECR, n=16 390) a mis en évidence une diminution statistiquement significative du risque de décès, d'infarctus du myocarde (IM) ou d'accident vasculaire cérébral (4,4 % vs. 5,7 % ; HR 0,82, 95 %CI 0,72 à 0,94, P=0,005) pour la pioglitazone par rapport aux témoins (placebo ou autre traitement antidiabétique oral), mais pas pour les composantes individuelles du résultat (1)
- une étude de cohorte rétrospective (n=29 911) a montré que la pioglitazone était associée à un risque plus faible d'hospitalisation pour infarctus que la rosiglitazone (1,1 % vs. 1,4 %, HR ajusté 0,78, 95 %CI 0,63 à 0,96) (2).
"L'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié une déclaration dans laquelle elle indique que les bénéfices de la rosiglitazone et de la pioglitazone dans le traitement du diabète de type 2 continuent de l'emporter sur leurs risques. Toutefois, la déclaration ajoute que les informations de prescription devraient être mises à jour pour inclure un avertissement selon lequel, chez les patients souffrant de cardiopathie ischémique, la rosiglitazone ne devrait être utilisée qu'après une évaluation minutieuse du risque individuel de chaque patient. En outre, l'association de la rosiglitazone et de l'insuline ne doit être utilisée que dans des cas exceptionnels et sous étroite surveillance" (3).
Il convient également de noter que le traitement par glitazone est associé à un risque accru d'insuffisance cardiaque :
- les données de l'étude suggèrent qu'environ 1 patient sur 50 prenant une glitazone pendant 26 mois souffrirait d'insuffisance cardiaque par rapport à ceux prenant un placebo ou un autre antidiabétique oral (3).
Référence :
- (1) Lincoff AM, Wolski K, Nicholls SJ, et al. Pioglitazone and risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus. A meta-analysis of randomised controlled trials. JAMA 2007;298:1180-8
- (2) Gerrits CM, Bhattacharya M, Manthena S, et al. A comparison of pioglitazone and rosiglitazone for hospitalization for acute myocardial infarction in type 2 diabetes. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2007;16:1065-71
- (3) MeReC Extra (novembre 2007) ; 30.