Surveillance du glucose par flash (SGF)

Outre l'autosurveillance traditionnelle de la glycémie (SMBG) à l'aide d'un glucomètre, il existe de nouvelles stratégies pour mesurer les niveaux de glucose, notamment la détection du glucose interstitiel grâce à la surveillance continue du glucose (CGM) ou à la surveillance flash du glucose (FGM).

• les glucomètres classiques mesurent la glycémie (SMBG), tandis que les capteurs pour CGM et FGM détectent les niveaux de glucose interstitiel.

Systèmes FGM

FreeStyle Libre est le premier système de SGF - à noter que la technologie de SGF est parfois appelée surveillance continue intermittente du glucose (iCGM).

• utilise une enzyme glucose oxydase câblée co-immobilisée sur un capteur électrochimique qui est porté sur le bras pendant une période pouvant aller jusqu'à 14 jours (1)
  • Le capteur est de la taille d'une pièce de monnaie et comporte un court filament (4 mm de long) qui doit être inséré dans le tissu sous-cutané de la partie supérieure du bras.
  • Le système FGM ne nécessite pas d'étalonnage avec l'autosurveillance glycémique du patient.
  • les données relatives au glucose ne sont disponibles que sur demande ; dans le système FGM, les valeurs du glucose ne sont pas affichées en permanence et les personnes peuvent obtenir les valeurs du glucose interstitiel en temps réel en plaçant un "lecteur" à proximité du capteur
  • les données sont transférées du capteur au lecteur et enregistrées automatiquement toutes les 15 minutes
    • les tendances des 8 heures précédentes sont également visibles à l'écran
  • l'évolution de la glycémie est indiquée par une flèche
    • il n'y a pas d'alarme (contrairement au CGM) lorsque des valeurs définies sont dépassées ou risquent d'être dépassées dans les minutes qui suivent.
  • Le FGM n'est pas compatible avec les appareils CSII.
  • les valeurs glycémiques, qui peuvent être téléchargées à tout moment, sont présentées sous une forme simple et comprennent le profil glycémique ambulatoire (AGP), qui combine toutes les données du capteur sur une période de 14 jours et donne une représentation visuelle résumée des schémas glycémiques.
  • Le MGF est précis, avec une différence relative moyenne absolue (DRMA) de 11,4 % pour les résultats du capteur et stable sur 14 jours d'utilisation par rapport aux valeurs de référence de la glycémie capillaire, et n'est pas affecté par l'indice de masse corporelle, l'âge, le type de diabète, le site clinique, l'administration d'insuline ou l'A1C (1).
  • l'utilisation du FGM a été associée à une amélioration du contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2 et de DT1 non contrôlés, et maintenue jusqu'à 24 semaines d'utilisation du dispositif (1)
    • chez les patients atteints de diabète de type 1 bien contrôlés, l'utilisation du FCGM a permis de réduire le temps passé en hypoglycémie de 38 % à 6 mois (groupe d'intervention) par rapport aux témoins (SMBG) (1)
    • chez des participants atteints de diabète de type 1 et présentant des taux élevés d'hémoglobine glyquée, l'utilisation d'un système de surveillance continue du glucose par balayage intermittent avec des alarmes optionnelles pour les taux de glycémie élevés et bas a permis d'obtenir des taux d'hémoglobine glyquée significativement plus bas que les taux surveillés par des tests au doigt (7).

Les systèmes CGM

• a prouvé son utilité dans le diabète de type 1 (2)
• La CGM en temps réel (RT-CGM) a ensuite été développée, montrant les niveaux de glucose en temps réel (les valeurs sont automatiquement affichées toutes les 1 à 5 minutes), ainsi que leur taux de changement et les tendances de la glycémie.
  • il existe cependant un "temps de latence" entre le plasma et le liquide interstitiel ; par conséquent, les valeurs de glucose interstitiel ne correspondent pas exactement à la concentration de glucose dans le sang, ce qui peut entraîner une perte de précision pour la RT-CGM, en particulier lors d'excursions glycémiques rapides (3)
  • pour maintenir la précision des relevés de glucose du capteur, les systèmes CGM nécessitent des étalonnages quotidiens du sang capillaire (en général deux fois par jour lorsque les valeurs de glucose sont stables)
    • à l'heure actuelle, seul le système CGM Dexcom G6 ne nécessite pas d'étalonnage à l'aide d'un bâtonnet, et seuls les systèmes CGM Dexcom G6 et G5 peuvent remplacer l'autosurveillance glycémique pour les décisions relatives au dosage de l'insuline (4)
      • d'autres types de RT-CGM sont approuvés en complément de l'autosurveillance glycémique (5)
  • dans les systèmes CGM en temps réel, des alarmes peuvent être programmées lorsque les valeurs glycémiques sont inférieures ou supérieures à une fourchette cible
    • Cette fonction est particulièrement utile pour détecter les hypoglycémies insoupçonnées (par exemple pendant le sommeil).
  • Le RT-CGM peut être associé à une perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII), ce qui permet d'obtenir une pompe assistée par capteur (SAP) qui, dans certains cas, comprend des algorithmes capables d'interrompre la perfusion d'insuline lorsque la concentration de glucose atteint ou est susceptible d'atteindre un niveau défini.
    • Ces systèmes, qui aident considérablement à prévenir l'hypoglycémie, ne sont disponibles qu'avec le CGM et constituent une étape importante vers les systèmes automatisés en boucle fermée et le pancréas artificiel.
      
      
  • Indications possibles (6)
    • La CGM est un outil utile pour les utilisateurs de pompe, les non-utilisateurs de pompe atteints de diabète de type 1 et les personnes souffrant de diabète de type 2 complexe.
      • le CGM le plus couramment utilisé est en combinaison avec le CSII - la plupart des pompes modernes permettent de lire le CGM en temps réel sur la pompe
      • si risque d'hypoglycémie nocturne sévère - le CGM doit être envisagé pour les patients à haut risque, compte tenu de la morbidité et de la mortalité potentielle associées aux hyposites nocturnes sévères.
        • les groupes à haut risque comprennent les patients qui ne savent pas qu'ils souffrent d'hypoglycémie et en particulier les "grands voyageurs" qui souffrent régulièrement d'hypoglycémie sévère
      • les patientes enceintes atteintes de diabète de type 1 qui visent un contrôle méticuleux de la glycémie
      • peut être envisagé chez les patients dont la profession nécessite une alerte à l'hypoglycémie, comme les chauffeurs professionnels, ou ceux qui travaillent dans des environnements éloignés ou en mer.

Comparaison entre les caractéristiques du CGM et du FGM :

Référence :

• Wright, L.A.-C. ; Hirsch, I.B. Metrics beyond hemoglobin A1C in diabetes management : Time in range, hypoglycaemia, and other parameters. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S16-S26
• Yeh HC, Brown TT, Maruthur N, et al. Comparative effectiveness and safety of methods of insulin delivery and glucose monitoring for diabetes mellitus : a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med 2012;157:336-47
• Hoss, U. ; Budiman, E.S. Factory-calibrated continuous glucose sensors : La science derrière la technologie. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S44-S50.
• Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Système de surveillance continue du glucose Dexcom G5 Mobile - P120005/S041. Dans le communiqué de presse de la FDA ; 20 décembre 2016.
• Heinemann, L. ; Freckmann, G. CGM versus FGM ; or, continuous glucose monitoring is not flash glucose monitoring. J. Diabetes Sci. Technol. 2015, 9, 947-950.
• Cohen N. Continuous glucose monitoring and pumps.Aust Fam Physician. 2015 May;44(5):284-7.
• Leelarathna L et al. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes (Surveillance continue du glucose par balayage intermittent pour le diabète de type 1). NEJM 5 octobre 2022