Si un patient signale des symptômes persistants lorsqu'il passe d'une formulation de comprimés de lévothyroxine à une autre, envisagez de prescrire systématiquement un produit spécifique connu pour être bien toléré par le patient. Si les symptômes ou le mauvais contrôle de la fonction thyroïdienne persistent (malgré le respect d'un produit spécifique), envisagez de prescrire la lévothyroxine sous forme de solution orale.
- La lévothyroxine est autorisée pour le contrôle de l'hypothyroïdie. Au Royaume-Uni, la prescription de lévothyroxine est généralement générique, aucun produit n'étant spécifié sur l'ordonnance
- les patients peuvent donc passer d'un produit de lévothyroxine à l'autre en fonction de ce qui est disponible dans leur pharmacie locale, le prescripteur ignorant généralement le produit spécifique que prend le patient à un moment donné
- cette approche de prescription générique est soutenue par des exigences réglementaires britanniques strictes en matière d'homologation afin de garantir la compatibilité (bioéquivalence) entre les produits.
- La MHRA reçoit des rapports de patients ayant subi des effets indésirables en passant d'un produit de lévothyroxine à l'autre.
- une étude a été entreprise et des conseils ont été élaborés à l'intention des professionnels de la santé :
Conseils aux professionnels de la santé :
- la prescription de génériques de la lévothyroxine reste appropriée pour la majorité des patients et l'homologation de ces produits génériques est étayée par des tests de bioéquivalence
- une petite proportion de patients traités à la lévothyroxine signalent des symptômes, souvent compatibles avec un dysfonctionnement de la thyroïde, lorsque leurs comprimés de lévothyroxine sont remplacés par un produit différent - ces cas sont signalés dans les lignes directrices professionnelles du Royaume-Uni
- si un patient signale des symptômes après avoir changé de produit à base de lévothyroxine, il faut envisager de tester la fonction thyroïdienne
- si un patient présente des symptômes persistants après avoir changé de produit à base de lévothyroxine, qu'il soit biochimiquement euthyroïdien ou qu'il présente des signes d'anomalie de la fonction thyroïdienne, envisager de prescrire systématiquement un produit spécifique à base de lévothyroxine dont on sait qu'il est bien toléré par le patient
- si les symptômes ou le mauvais contrôle de la fonction thyroïdienne persistent malgré l'utilisation d'un produit spécifique, envisager de prescrire la lévothyroxine sous forme de solution orale
- signaler les effets indésirables suspectés des médicaments à base de lévothyroxine, y compris les symptômes survenant après un changement de produit, au système de la système de carte jaune
Référence :
- Drug Safety Update volume 14, issue 10 : May 2021 : 1.