Précautions : insuffisance rénale, grossesse, allaitement ; ne pas administrer de manière chronique.
Effets indésirables : augmentation du taux de prolactine (galactorrhée et gynécomastie possibles), baisse de la libido ; éruptions cutanées et autres réactions allergiques ; réaction dystonique aiguë.
- La dompéridone est également associée à un léger risque accru d'effets indésirables cardiaques graves
- son utilisation est désormais limitée au soulagement des nausées et des vomissements, et la posologie ainsi que la durée du traitement ont été réduites
- Elle ne doit plus être utilisée pour le traitement des ballonnements et des brûlures d’estomac
- La dompéridone est désormais contre-indiquée chez les personnes présentant des troubles cardiaques sous-jacents et d’autres facteurs de risque (voir ci-dessous). Les patients présentant ces troubles et ceux recevant un traitement à long terme par la dompéridone doivent faire l’objet d’une réévaluation lors d’une consultation de routine, à la lumière des nouvelles recommandations
Recommandations à l’intention des professionnels de santé suite à la reconnaissance d’un risque accru d’effets cardiaques (2) :
- Indication
- L’utilisation de la dompéridone est désormais limitée au soulagement des nausées et des vomissements
- Elle doit être utilisée à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible
- Contre-indications
- La dompéridone est désormais contre-indiquée chez les personnes :
- présentant des troubles de la conduction cardiaque avérés ou potentiels
- présentant des maladies cardiaques sous-jacentes telles qu’une insuffisance cardiaque congestive
- qui prennent d’autres médicaments connus pour allonger l’intervalle QT ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4
- présentant une insuffisance hépatique sévère
- La dompéridone est désormais contre-indiquée chez les personnes :
- Durée du traitement
- la durée maximale du traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine
- les patients suivant actuellement un traitement à long terme par la dompéridone doivent faire l’objet d’une réévaluation lors d’une consultation de routine afin de déterminer s’il convient de poursuivre le traitement, de modifier la posologie ou d’arrêter le traitement
Le traitement des patients présentant ces affections doit être réévalué lors de leur prochain rendez-vous de routine et, si nécessaire, remplacé par un autre traitement
Consultez le résumé des caractéristiques du produit avant de prescrire ce médicament.
Remarques :
- Un allongement de l'intervalle QT entraînant des arythmies cardiaques, y compris des torsades de pointes potentiellement mortelles, a également été attribué à la dompéridone par voie orale. En 2010, deux études cas-témoins, l’une canadienne et l’autre néerlandaise, ont montré que les patients décédés subitement ou ayant présenté des arythmies ventriculaires graves étaient statistiquement plus susceptibles que les témoins d’avoir été exposés à la dompéridone (3)
- Une revue systématique et une méta-analyse d’études observationnelles ont été menées et ont conclu que la dompéridone est associée à un risque accru de mort cardiaque subite et d’arythmie ventriculaire par rapport à l’absence d’utilisation (4)
Référence :
- Prescribers' Journal (1999), 39 (3), 166-172.
- MHRA (mai 2015). Dompéridone : risque d’effets indésirables cardiaques – indication restreinte, nouvelles contre-indications, et réduction de la dose et de la durée d’utilisation
- Prescrire Int. Juillet 2012 ; 21(129) : 183.
- Ou LB et al. La dompéridone et les risques de mort cardiaque subite et d'arythmie ventriculaire : revue systématique et méta-analyse d'études observationnelles.Br J Clin Pharmacol. 2021. Manuscrit de l'auteur accepté.
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