NICE guidance - Ustekinumab pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active

Les recommandations du NICE stipulent (1) :

• L'ustekinumab est recommandé comme option pour traiter la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active chez les adultes lorsque le traitement conventionnel ou un agent biologique ne peut être toléré, ou que la maladie a répondu de manière inadéquate ou n'a plus répondu au traitement, uniquement si :
  • un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha a échoué (c'est-à-dire que la maladie a répondu de manière inadéquate ou n'a plus répondu au traitement) ou
  • un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha ne peut être toléré ou n'est pas approprié, et
  • a l'entreprise fournit l'ustekinumab au même prix ou à un prix inférieur à celui convenu avec la Commercials Medicines Unit.

Ustekinumab (1,2,3,4)

• anticorps monoclonal anti-interleukine (IL)12/23 p40 non sélectif
• semble avoir un effet rapide et durable avec un potentiel de guérison des muqueuses et une réponse anti-inflammatoire systémique sans immunogénicité connue
• peut être préféré à un traitement anti-TNF chez les patients plus âgés présentant un risque accru d'infections et de tumeurs malignes, car une immunosuppression concomitante peut ne pas être nécessaire en raison de sa faible immunogénicité
• est utilisé en association avec le méthotrexate, la 6-mercaptopurine, l'azathioprine ou les stéroïdes, ce qui peut ne pas affecter la sécurité ou l'efficacité de l'ustekinumab
• n'est pas approuvé pour une utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement ; il peut passer à travers le placenta ou le lait.
• les effets secondaires possibles sont les suivants
  • un risque accru d'infections en raison d'une capacité réduite à mettre en place une réponse immunitaire
  • la réactivation d'infections latentes, ce qui implique un risque accru d'infections
  • les infections microbiennes graves, notamment la tuberculose, les maladies virales et fongiques
  • les patients prédisposés aux variations génétiques des protéines IL12 et IL-23 présentent un risque plus élevé de maladies infectieuses disséminées (systémiques) telles que les salmonelles, les mycobactérieset le Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• peut apporter un bénéfice clinique dans différents contextes chez les patients atteints de colite ulcéreuse, même chez ceux dont le traitement a échoué à plusieurs reprises, ce qui est relativement courant dans la pratique clinique quotidienne (4).

Référence :

• NICE (17 juin 2020). Ustekinumab pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active
• Chen AY, Oz HS. Induction rapide et maintien de la rémission dans la colite ulcéreuse réfractaire avec l'ustekinumab. Maladies. 2019;7(4):55.
• Ochsenkuhn T, Tillack C, Szokodi D, Janelidze S, Schnitzler F. Clinical outcomes with ustekinumab as rescue treatment in therap-refractory or therapy-intolerant ulcerative colitis. United European Gastroenterol J. 2020;8(1):91-98.
• Biancone L, Ardizzone S, Armuzzi A, Castiglione F, D'Inca R, Danese S, Daperno M, Gionchetti P, Rizzello F, Scribano ML, Vecchi M, Orlando A. Ustekinumab for treating ulcerative colitis : an expert opinion. Expert Opin Biol Ther. 2020 Nov;20(11):1321-1329.