Ondansétron pendant la grossesse - risque de fentes orales (bec-de-lièvre)

En dehors de ses indications autorisées, l'ondansétron est utilisé en deuxième intention pour traiter les femmes souffrant d'hyperémèse gravidique - une affection grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital

• si un médecin considère, sur la base de son jugement professionnel, des données disponibles et des risques de malnutrition pour la mère et l'enfant en début de grossesse, qu'un traitement autorisé (par exemple doxylamine/pyridoxine) ne convient pas ou n'est pas suffisant pour contrôler les nausées et vomissements sévères pendant la grossesse, et qu'il existe un besoin clinique particulier d'utiliser l'ondansétron, cette décision doit être prise en consultation avec la patiente après qu'elle ait été pleinement informée des bénéfices et des risques potentiels des différentes options thérapeutiques (1).
  
  
• les données de l'étude révèlent une légère augmentation du risque de malformations orofaciales chez les bébés nés de femmes ayant utilisé de l'ondansétron en début de grossesse
  • une étude d'observation portant sur 1,8 million de grossesses aux États-Unis, dont 88 467 (4,9 %) ont été exposées à l'ondansétron oral au cours du premier trimestre de la grossesse (2)
    • L'étude a montré que l'utilisation de l'ondansétron était associée à 3 fentes orales supplémentaires pour 10 000 naissances (14 cas pour 10 000 naissances contre 11 cas pour 10 000 naissances dans la population non exposée).

Les prescripteurs doivent se référer aux recommandations cliniques si un traitement par ondansétron est envisagé en cas de nausées et vomissements sévères pendant la grossesse (3).

Référence :

• MHRA (28/1/2020). Ondansétron : faible augmentation du risque de fentes orales suite à l'utilisation dans les 12 premières semaines de grossesse. Drug Safety Update volume 13, issue 6 : January 2020 : 2.
• Huybrechts KF, et al. Association of maternal first-trimester ondansetron use with cardiac malformations and oral clefts in offspring (Association de l'utilisation maternelle d'ondansétron au premier trimestre avec des malformations cardiaques et des fentes orales chez les enfants).. JAMA 2018 ; 320 : 2429-37.
• Collège royal d'obstétrique et de gynécologie. La prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse et de l'hyperémèse gravidique.. Green-top Guideline No. 69. Juin 2016.