Upadacitinib pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (CU)
L'upadacitinib est une petite molécule sélective qui inhibe la Janus kinase (JAK) de type 1.
- Les données de deux essais contrôlés randomisés (ECR) de phase III d'induction et de phase III d'entretien ont prouvé l'efficacité de l'upadacitinib dans l'obtention d'une rémission clinique et endoscopique chez les patients atteints de RCH modérée à sévère, indépendamment d'une réponse antérieure inadéquate à d'autres thérapies biologiques (1).
- Les effets indésirables les plus souvent signalés dans les essais d'induction associés à l'upadacitinib étaient les suivants :
- acné,
- augmentation de la créatine phosphokinase,
- rhinopharyngite,
- maux de tête et
- anémie
- Les effets indésirables rapportés dans les études d'entretien comprenaient :
- rhinopharyngite, élévation de la créatine phosphokinase, exacerbation de la RCH, infection des voies respiratoires supérieures, arthralgie et anémie.
Déclaration du NICE :
- L'upadacitinib est recommandé, dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, comme option pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active chez les adultes :
- lorsque le traitement conventionnel ou biologique ne peut être toléré, ou
- si la maladie n'a pas répondu suffisamment bien ou a cessé de répondre à ces traitements, et
- si l'entreprise fournit l'upadacitinib conformément à l'accord commercial.
Le comité du NICE a déclaré que "...Les essais cliniques montrent que l'upadacitinib est plus efficace que le placebo pour traiter la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. Il n'existe pas de données directes comparant l'upadacitinib aux traitements proposés après le traitement conventionnel...".
Référence :