Dronédarone

La dronédarone est un médicament antiarythmique appartenant à la classe des benzofuranes. La dronédarone dispose d'une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes cliniquement stables ayant des antécédents de fibrillation auriculaire ou souffrant actuellement d'une fibrillation auriculaire non permanente, afin de prévenir la récurrence de la fibrillation auriculaire ou d'abaisser la fréquence ventriculaire.

• Selon le RCP, les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients recevant de la dronédarone sont l'élévation de la créatinine sanguine et l'allongement de l'intervalle QT. Les autres effets indésirables fréquents sont la bradycardie, les troubles gastro-intestinaux tels que la diarrhée et les vomissements, les éruptions cutanées, le prurit, la fatigue et l'asthénie. Pour plus de détails sur les effets secondaires et les contre-indications, voir le RCP.
• Le NICE a déclaré que (1) :
  • la dronédarone est recommandée comme option pour le traitement de la fibrillation auriculaire non permanente uniquement chez les personnes :
    • dont la fibrillation auriculaire n'est pas contrôlée par un traitement de première intention (comprenant généralement des bêta-bloquants), c'est-à-dire en tant qu'option de traitement de deuxième intention, et
    • qui présentent au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants :
      • hypertension nécessitant des médicaments d'au moins deux classes différentes
      • diabète sucré
      • antécédent d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie systémique
      • diamètre de l'oreillette gauche de 50 mm ou plus fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % (le résumé des caractéristiques du produit [RCP] ne recommande pas la dronédarone pour les personnes ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 % en raison de l'expérience limitée de son utilisation dans ce groupe) ou
      • l'âge de 70 ans ou plus, et
    • qui ne souffrent pas d'une insuffisance cardiaque instable de classe III ou IV selon la New York Heart Association (NYHA).

Référence :

• 1) NICE (août 2010). Dronédarone pour le traitement de la fibrillation auriculaire non permanente