Il s'agit d'une préparation combinée d'acétate de cyprotérone et d'éthinyloestradiol. Elle possède des propriétés anti-androgènes et peut être utile aux femmes qui ont besoin d'une contraception orale et qui souffrent d'acné ou d'hirsutisme.
Les caractéristiques de dianette sont les suivantes (1)
- dianette est essentiellement une pilule contraceptive orale à dominante œstrogène et comporte un risque accru de thromboembolie veineuse similaire à celui des progestatifs de troisième génération
- des études menées sur des animaux ont également révélé que l'acétate de cyprotérone pouvait provoquer des tumeurs du foie (bénignes et malignes), bien qu'à des doses beaucoup plus élevées. La fiche technique du dianette recommande d'interrompre le traitement lorsque l'acné a complètement disparu. Cependant, elle indique également que des traitements supplémentaires peuvent être administrés en cas de réapparition de la maladie
Le comité de sécurité des médicaments note (2) que dianette n'est PAS autorisé dans le seul but de contraception orale et doit être arrêté 3 à 4 cycles menstruels après la disparition complète de l'affection liée aux androgènes chez la femme.
Il est rappelé aux prescripteurs que (2) :
- Dianette n'est pas indiqué pour être utilisé uniquement comme contraceptif oral.
- Dianette est un traitement pour les femmes souffrant d'acné sévère qui n'a pas répondu aux antibiotiques oraux, ou pour l'hirsutisme modérément sévère.
- Dianette doit être retiré 3 à 4 cycles après la disparition complète de l'affection traitée.
- Dianette présente un risque de thromboembolie veineuse (TEV) supérieur de 50 à 80 % à celui des pilules COC contenant du lévonorgestrel, mais pas plus élevé que celles contenant du gestodène, du désogestrel ou de la drospirénone avec 30 à 35 microgrammes d'éthinylestradiol (1).
- Dianette est contre-indiqué chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux proches de thromboembolie veineuse idiopathique confirmée et chez celles présentant des troubles thrombotiques ou emboliques veineux actuels connus.
- les femmes souffrant d'acné sévère ou d'hirsutisme peuvent présenter un risque cardiovasculaire intrinsèquement accru.
Référence :
- de Bastos M, Stegeman BH, Rosendaal FR, et al ; Combined oral contraceptives : venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 3