Mirabegron pour l'hyperactivité vésicale

Le NICE déclare que (1)

• "...Le mirabegron est recommandé comme option pour traiter les symptômes de l'hyperactivité vésicale uniquement pour les personnes chez qui les médicaments antimuscariniques sont contre-indiqués ou cliniquement inefficaces, ou ont des effets secondaires inacceptables...".

Mirabegron :

• dispose d'une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour le "traitement symptomatique de l'urgence, de l'augmentation de la fréquence des mictions et/ou de l'incontinence d'urgence pouvant survenir chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale".
• est un agoniste des bêta-3-adrénorécepteurs
  • active les bêta-3-adrénorécepteurs, ce qui entraîne un relâchement de la vessie, favorisant ainsi son remplissage et le stockage de l'urine
• est administré par voie orale
• Le résumé des caractéristiques du produit mentionne les effets indésirables possibles suivants pour le mirabegron :
  • infection des voies urinaires,
  • tachycardie,
  • infection vaginale,
  • cystite, palpitation,
  • fibrillation auriculaire,
  • dyspepsie,
  • gastrite,
  • urticaire,
  • éruption cutanée,
  • éruption maculaire,
  • éruption papulaire,
  • prurit,
  • gonflement des articulations,
  • prurit vulvo-vaginal,
  • augmentation de la pression sanguine,
  • augmentation de la gamma-glutamyl transpeptidase,
  • augmentation de l'aspartate aminotransférase,
  • augmentation de l'alanine aminotransférase,
  • œdème des paupières,
  • œdème des lèvres,
  • vascularite leucocytoclasique et purpura (éruption cutanée).
  • pour plus de détails sur les effets indésirables et les contre-indications, voir le résumé des caractéristiques du produit.

Le mirabegron est désormais contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension sévère non contrôlée ; des conseils de surveillance régulière ont été introduits en raison de cas d'hypertension sévère (2).

• Le mirabegron est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique = 180 mm Hg ou pression artérielle diastolique = 110 mm Hg, ou les deux).
• la pression artérielle doit être mesurée avant le début du traitement et surveillée régulièrement pendant le traitement, en particulier chez les patients souffrant d'hypertension.

Référence :

• 1) NICE (juin 2013). Mirabegron pour traiter les symptômes de l'hyperactivité vésicale.
• 2) Mise à jour sur la sécurité des médicaments (14 octobre 2015). Mirabegron (Betmiga) : risque d'hypertension sévère et d'événements cérébrovasculaires et cardiaques associés.