Raloxifène

Le raloxifène est indiqué pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.

• Le raloxifène est le premier modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes à être lancé pour la prévention des fractures vertébrales chez les femmes ménopausées.
• des études à court terme suggèrent un effet bénéfique du traitement sur les paramètres de substitution pour les os et les maladies cardiovasculaires
• le raloxifène est une option thérapeutique supplémentaire pour les femmes ménopausées présentant un risque d'ostéoporose mais ne souhaitant pas rétablir les saignements cycliques mensuels
• le raloxifène ne modifie pas les symptômes de la ménopause et ne doit pas être administré aux femmes avant la ménopause
• le raloxifène peut être plus acceptable que le THS en cas de sensibilité ou de douleur mammaire (1)
• le raloxifène réduit le risque de tumeurs mammaires à récepteurs d'œstrogènes positifs
  • l'essai MORE a montré une réduction du risque de fracture vertébrale et du risque de cancer du sein chez les femmes traitées au raloxifène
  • une étude plus récente a démontré que, quel que soit le traitement hormonal substitutif déclaré par les femmes concernées, le raloxifène réduisait les fractures vertébrales et le cancer du sein chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose (2)
  • par rapport au tamoxifène (3)
    • le raloxifène est aussi efficace que le tamoxifène pour réduire le risque de cancer du sein invasif et présente un risque plus faible d'événements thromboemboliques et de cataracte, mais un risque plus élevé non statistiquement significatif de cancer du sein non invasif
    • le risque d'autres cancers, de fractures, de cardiopathies ischémiques et d'accidents vasculaires cérébraux est similaire pour les deux médicaments
• il n'y a pas de données actuellement disponibles sur l'efficacité et la sécurité à long terme du raloxifène
• le raloxifène dans l'ostéoporose
  • Le raloxifène inhibe la résorption osseuse
    • il est autorisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées, à raison de 60 mg par jour
    • il a été démontré qu'il réduisait le risque de fracture vertébrale, mais la réduction des fractures non vertébrales et des fractures de la hanche n'a pas été démontrée
    • le raloxifène est pris en une seule dose quotidienne (60 mg) et peut être pris à tout moment sans tenir compte des repas.
  • Le NICE déclare que (5)
    • le raloxifène (ainsi que le ranélate de strontium) est recommandé comme option thérapeutique alternative pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
    • Le raloxifène et le ranélate de strontium sont recommandés comme options thérapeutiques alternatives pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
      • qui ne peuvent pas se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate et du risédronate ou de l'étidronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à l'alendronate et au risédronate ou à l'étidronate, et
      • qui présentent également une combinaison de T-score, d'âge et de nombre de facteurs de risque cliniques indépendants de fracture
        
        
        • Scores T (SD) auxquels (ou en dessous desquels) le ranélate de strontium et le raloxifène sont recommandés lorsque l'alendronate et le risédronate ou l'étidronate ne peuvent pas être pris.

• En ce qui concerne l'utilisation du raloxifène chez les patients présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire (6) :
  • le raloxifène n'a pas eu d'effet significatif sur le risque de maladie coronarienne. Il y avait un risque accru de thromboembolie veineuse et d'accident vasculaire cérébral fatal associé à l'utilisation du raloxifène.

Référence :

• 1. Drug and Therapeutics Bulletin 1999 ; 37 (5) : 33-6.
• 2. Johnell O et al. Raloxifene reduces risk of vertebral fractures and breast cancer in postmenopausal women regardless of prior hormone therapy. J Fam Pract 2004;53:789-96
• 3. Vogel VG et al. Effects of tamoxifen vs raloxifene on the risk of developing invasive breast cancer and other disease outcomes : the NSABP Study of Tamoxifen and Raloxifene (STAR) P-2 trial. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2727-41
• 4. Société nationale de l'ostéoporose (2008). Guideline for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women and men from the age of 50 years in the UK (Directive pour le diagnostic et la prise en charge de l'ostéoporose chez les femmes et les hommes ménopausés à partir de 50 ans au Royaume-Uni)
• 5. NICE (janvier 2011). Alendronate, étidronate, risédronate, raloxifène, ranélate de strontium et tériparatide pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées.
• 6. Barrett-Connor E et al. Effects of raloxifene on cardiovascular events and breast cancer in postmenopausal women (Effets du raloxifène sur les événements cardiovasculaires et le cancer du sein chez les femmes ménopausées). N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37.