12 SQ-Bet SLIT pour le traitement de la rhinite allergique ou de la conjonctivite d'intensité modérée à sévère provoquées par le pollen d'arbres chez les personnes âgées de 5 ans et plus

Allergie au pollen d'arbres

• La prévalence moyenne de la sensibilisation au pollen de bouleau a été estimée entre environ 8 % et 16 % dans la population européenne générale, entre 9,4 % et 22 % dans différentes régions du Canada et entre 11 % et 20 % dans les différentes régions des États-Unis (1)
  • Le pollen de bouleau et d'autres espèces du groupe homologue du bouleau, notamment l'aulne, le charme, le noisetier, le hêtre et le chêne, est une cause majeure de rhinite allergique et peut-être aussi de symptômes d'asthme
    • les espèces du groupe homologue du bouleau se caractérisent toutes par la présence d’un allergène homologue au principal allergène du bouleau, le Bet v 1

Il est établi que l’immunothérapie allergénique (ITA) est la seule modalité thérapeutique disponible susceptible de modifier l’évolution naturelle de la maladie allergique par l’induction d’une tolérance (1,2) :

• le comprimé d'immunothérapie sublinguale (SLIT) à base de pollen d'arbres de qualité standardisée (SQ) constitue une option thérapeutique pour le traitement de l'allergie au pollen d'arbres induite par le bouleau et d'autres espèces du groupe homologue du bouleau
• le comprimé SLIT « SQ » à base d’allergènes d’arbres est un lyophilisat oral à usage domestique contenant un extrait allergénique standardisé issu du pollen de bouleau blanc (Betula verrucosa) (2)
  • le pollen de bouleau est recommandé comme source allergénique représentative pour l’immunothérapie allergénique ciblant les allergies causées par les pollens du groupe homologue du bouleau, principalement en raison de son fort pouvoir d’inhibition de la liaison des IgE humaines aux extraits allergéniques d’aulne, de noisetier et de chêne

La tolérance et la sécurité d'emploi du comprimé SLIT « SQ tree » ont été évaluées à partir de données de sécurité regroupées issues de deux essais de phase II et d'un essai de phase III menés chez des adultes et des adolescents atteints de rhinite allergique et/ou de conjonctivite (1)

• Les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents associés au comprimé de SLIT à base d'arbres étaient le prurit buccal et l'irritation de la gorge
• aucune différence n’a été observée quant au risque d’événements indésirables modérés à graves entre les sous-groupes

Position du NICE concernant l’utilisation de 12 SQ-Bet SLIT pour le traitement de la rhinite allergique ou de la conjonctivite modérée à sévère causée par le pollen d’arbres chez les personnes âgées de 5 ans et plus (3) :

• Le lyophilisat sublingual standardisé de pollen de Betula verrucosa (12 SQ-Bet SLIT) peut être utilisé, dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, comme option thérapeutique pour traiter la rhinite ou la conjonctivite allergique modérée à sévère causée par le pollen du groupe homologue des bouleaux chez les personnes âgées de 5 ans et plus présentant :
  • des symptômes malgré l’utilisation de médicaments antipathomatiques
  • un test de sensibilisation positif (prick-test ou immunoglobuline E spécifique) à un arbre du groupe homologue du bouleau

Note du comité du NICE (3) :

« … Les données issues d’essais cliniques montrent que le 12 SQ-Bet SLIT, une immunothérapie sublinguale, réduit la gravité des symptômes de la rhinite et de la conjonctivite allergiques par rapport à un placebo (dans les deux cas, en association avec des médicaments soulagant les symptômes). Il n’existe pas de données comparatives directes entre la 12 SQ-Bet SLIT et l’immunothérapie sous-cutanée, mais l’avis des experts cliniques est qu’elles pourraient présenter une efficacité similaire... »

Référence :

1. Biedermann T, Couroux P, Greve TM, Mäkelä M. Innocuité du comprimé d’immunothérapie sublinguale « Tree » de qualité standardisée : analyse groupée de l’innocuité issue d’essais cliniques. Allergy. Décembre 2021 ; 76(12) : 3733-3742.
2. Biedermann T et al. Le comprimé SQ-Bet pour l’immunothérapie sublinguale (SLIT) contre le pollen d’arbres est hautement efficace et bien toléré : résultats d’un essai de phase III randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. J Allergy Clin Immunol. mars 2019 ; 143(3) : 1058-1066.e6.
3. NICE (août 2026). 12 SLIT SQ-Bet pour le traitement de la rhinite ou de la conjonctivite allergique modérée à sévère causée par le pollen d'arbres chez les personnes âgées de 5 ans et plus.