Le clopidogrel est une thiénopyridine qui inhibe l'activation et l'agrégation des plaquettes. Il est indiqué pour la prévention des :
- des événements athérothrombotiques chez les patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu, d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou d'une maladie artérielle périphérique établie
- les événements athérothrombotiques et thromboemboliques chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire et d'au moins un autre facteur de risque, qui ne peuvent pas être traités par des antagonistes de la vitamine K.
L'hémophilie acquise est une maladie très rare qui touche entre un et quatre hommes ou femmes par million d'habitants et par an ; elle survient généralement chez les personnes âgées.
- environ la moitié des cas sont idiopathiques et l'autre moitié associés à une maladie (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, cancer). Occasionnellement, des cas d'hémophilie acquise peuvent survenir en association avec un traitement médicamenteux.
- l'hémophilie A acquise est un trouble rare de la coagulation causé par des auto-anticorps dirigés contre le facteur VIII (FVIII)
- Elle est diagnostiquée chez les patients sans antécédents hémorragiques ou familiaux qui présentent un allongement isolé du temps de céphaline activé (TCA) qui ne peut être corrigé par une étude de mélange et qui présentent des taux réduits de FVIII ainsi que des signes d'activité inhibitrice du FVIII.
- Les auto-anticorps du FVIII apparaissent chez les patients en période post-partum et chez ceux qui présentent des maladies ou des conditions concomitantes (c'est-à-dire des troubles auto-immuns, des tumeurs malignes et l'abus de drogues). Cependant, jusqu'à 50 % des cas se développent en l'absence de toute pathologie médicale pertinente
La morbidité et la mortalité associées à l'hémophilie acquise sont élevées
- la maladie a tendance à provoquer des hémorragies au niveau de la peau et des tissus mous ; contrairement à l'hémophilie congénitale sévère, les hémorragies au niveau des articulations sont inhabituelles
- le taux de mortalité de l'AHA peut atteindre 16 %.
Au total, 11 cas d'hémophilie A acquise et un cas d'hémophilie B acquise ont été reçus dans le monde entier par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en association avec le clopidogrel, dont quatre étaient des rapports de cas publiés (1).
- Ce nombre de rapports doit être considéré dans le contexte de l'utilisation très importante du clopidogrel (plus de 153 millions de patients dans le monde).
- Les rapports de cas décrivent des patients âgés de 65 à 81 ans, sans antécédents d'hémostase anormale. Dans six cas, les symptômes de l'hémophilie acquise ont disparu après l'arrêt du clopidogrel et du traitement correctif (y compris les stéroïdes). Bien qu'aucun cas n'ait eu une issue fatale, deux ont été considérés comme mettant en jeu le pronostic vital. Bien que ces événements soient très rares, il est important d'être conscient de la possibilité qu'un patient puisse développer une hémophilie acquise, par opposition au risque de saignement associé au clopidogrel.
Conseils aux professionnels de santé concernant le clopidogrel et l'hémophilie acquise :
- Les professionnels de la santé doivent être conscients du risque d'hémophilie acquise associé au clopidogrel.
- Un diagnostic rapide est nécessaire pour minimiser la durée du risque hémorragique et éviter les hémorragies majeures.
- Une hémophilie acquise doit être envisagée en cas de prolongation isolée du temps de céphaline activée (TCA).
- Les patients atteints d'hémophilie acquise confirmée doivent être pris en charge par des spécialistes et le clopidogrel doit être arrêté. Les procédures invasives doivent être évitées
Référence :