Essai d'évaporation

• dans l'étude REDUCE-IT, l'icosapent éthyl (IPE) ajouté à un traitement par statine a réduit les événements CV initiaux de 25 % et les événements CV totaux de 30 % (1)

L'étude EVAPORATE a examiné les effets de l'IPE sur la progression de l'athérosclérose coronarienne.

• L'étude EVAPORATE visait à déterminer si l'IPE 4 g/jour entraînerait un changement plus important par rapport à la ligne de base dans le volume de la plaque mesuré par tomographie multidétecteur en série que le placebo chez les patients traités par statine.

Méthodes et résultats :

• EVAPORATE est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
• les patients devaient présenter une athérosclérose coronarienne selon l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (>=1 sténose angiographique avec un rétrécissement >=20%), suivre un traitement stable par statine avec un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité compris entre 40 et 115 mg/dL et un taux de triglycérides élevé et persistant (135-499 mg/dL).
  
  
• les patients ont subi un examen intermédiaire à 9 mois et ont été suivis pendant 9 mois supplémentaires avec CCTA à 0, 9 et 18 mois
  • les résultats intermédiaires d'efficacité spécifiés dans le protocole ont été publiés (2)
    • 80 patients au total ont été recrutés, dont 67 ont passé la visite à 9 mois et avaient une CCTA interprétable au départ et à 9 mois (âge = 57 ± 6 ans, hommes = 36, 63%)
    • Analyse intermédiaire à 9 mois
      • pas de changement significatif de la plaque de faible atténuation (LAP) entre le groupe actif et le groupe placebo (74% vs. 94%, P = 0,469)
      • ralentissement de la plaque non calcifiée totale (somme des plaques LAP, fibreuses et lipidiques) (35 % vs. 43 %, P = 0,010), de la plaque totale (plaque non calcifiée + plaque calcifiée) (15 % vs. 26 %, P = 0.0004), plaque fibreuse (17% vs. 40%, P = 0.011), et plaque calcifiée (-1% vs. 9%, P = 0.001), après ajustement en fonction de la plaque initiale, de l'âge, du sexe, du diabète, des niveaux de triglycérides initiaux, et de l'utilisation de statines.

Les auteurs de l'étude suggèrent que :

• EVAPORATE est la première étude utilisant l'ACTC pour évaluer les effets de l'EPI en complément d'un traitement par statine sur les caractéristiques de la plaque d'athérome dans une population à haut risque cardiovasculaire présentant des taux de triglycérides élevés et persistants.
• fournit des données mécanistiques importantes concernant la réduction des événements cardiovasculaires dans l'essai clinique REDUCE-IT.

Référence :

• Bhart DL et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia.N Engl J Med. 2018 Nov 10.
• Budoff MJ et al. Effect of icosapent ethyl on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides on statin therapy : a prospective, placebo-controlled randomized trial (EVAPORATE) : interim results. Cardiovasc Res. 2021 Mar 21;117(4):1070-1077. doi : 10.1093/cvr/cvaa184