Essai STAREE : atorvastatine, événements cardiovasculaires et survie sans incapacité chez les personnes âgées

Protocole de l'étude :

• essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo mené dans des cabinets de médecine générale à travers l’Australie
  • des adultes âgés d’au moins 70 ans, vivant à domicile et ne présentant aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, de diabète ou de démence, ont été répartis de manière aléatoire selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de l’atorvastatine à la dose de 40 mg une fois par jour, soit un placebo identique
• les deux critères d'évaluation principaux étaient un critère composite comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral non mortel, ou une revascularisation coronarienne (pour évaluer les effets sur les événements cardiovasculaires majeurs) et un critère composite comprenant le décès, quelle qu'en soit la cause, la démence ou une invalidité physique persistante (pour évaluer les effets sur la survie sans invalidité)

Résultats de l’étude :

• Au total, 9 971 participants ont été recrutés :
  • 4 984 ont été assignés au groupe recevant l’atorvastatine et 4 987 au groupe recevant le placebo
  • l’âge moyen (± écart-type) des participants était de 74,7 ± 4,5 ans, et 51,9 % étaient des femmes
• après une durée médiane de 5,9 ans
  • un événement cardiovasculaire primaire était survenu chez 297 participants (10,9 événements pour 1 000 personnes-années) dans le groupe sous atorvastatine et chez 412 participants (15,5 événements pour 1 000 personnes-années) dans le groupe sous placebo (rapport de risque : 0,70 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,61 à 0,82 ; P < 0,001)
  • un décès, quelle qu’en soit la cause, une démence ou une invalidité physique persistante est survenu chez 637 participants (21,6 événements pour 1 000 personnes-années) dans le groupe sous atorvastatine et chez 676 participants (23,0 événements pour 1 000 personnes-années) dans le groupe sous placebo (rapport de risque : 0,94 ; IC à 95 % : 0,84 à 1,05 ; P = 0,25)
  • des événements indésirables graves sont survenus chez 131 participants (2,7 %) dans le groupe sous atorvastatine et chez 129 (2,7 %) dans le groupe sous placebo, les événements indésirables d'origine musculo-squelettique, hépatobiliaire et liés au diabète étant plus fréquents dans le groupe sous atorvastatine

Les auteurs de l’étude ont conclu :

« … Le traitement par l’atorvastatine a entraîné un risque plus faible d’événements cardiovasculaires majeurs que le placebo sur une durée médiane de 5,9 ans, mais n’a pas permis d’allonger la survie sans incapacité chez les personnes âgées vivant à domicile et ne présentant pas de maladie cardiovasculaire clinique… »

Référence :

1. Zoungas S et al. ; ou les chercheurs de l’étude STAREE. Atorvastatine, événements cardiovasculaires et survie sans invalidité chez les personnes âgées. NEJM, 28 août 2026.