Étude européenne sur la prévention des AVC 2
L'étude européenne de 1996 sur la prévention des AVC (European Stroke Prevention Study 2, ESPS-2) était un essai clinique randomisé et contrôlé par placebo qui a fait date, évaluant la prévention secondaire des AVC ischémiques et des accidents ischémiques transitoires (AIT) chez 6 602 patients. Elle a démontré que l’association d’une faible dose d’aspirine et de dipyridamole à libération prolongée permettait une réduction additive et supérieure du risque d’AVC par rapport à l’un ou l’autre de ces médicaments pris seul. (1)
Cet essai randomisé et contrôlé par placebo a démontré que l’association du dipyridamole M/R et de l’aspirine présentait un bénéfice supplémentaire, faible mais significatif, par rapport au dipyridamole M/R ou à l’aspirine seuls dans la prévention secondaire des AVC, avec seulement une légère augmentation des effets indésirables :
- AVC avec l’association : 9,5 % contre 12,5 % avec l’aspirine ; P < 0,001 ; NNT = 34
- toutefois, aucune réduction statistiquement significative de la mortalité toutes causes confondues n’a été observée, et le critère d’évaluation combiné (AVC et/ou décès) n’était pas tout à fait significatif (P = 0,056) avec l’association par rapport à l’aspirine.
La comparaison entre le dipyridamole M/R et l’aspirine seule n’a révélé aucune différence significative entre les traitements.
Effets indésirables : les épisodes hémorragiques étaient significativement plus graves et plus fréquents dans les groupes recevant de l’aspirine.
Remarque : pour la prévention secondaire des AVC, le NICE recommande désormais le clopidogrel en monothérapie comme traitement de première intention, l’association aspirine + dipyridamole n’étant indiquée que lorsque le clopidogrel n’est pas adapté.(2)
Référence :
- Diener et al. Étude européenne sur la prévention des AVC. 2. Le dipyridamole et l’acide acétylsalicylique dans la prévention secondaire des AVC. J Neurol Sci. Novembre 1996 ; 143(1-2) : 1-13.
- NICE. AVC et accident ischémique transitoire chez les personnes de plus de 16 ans : diagnostic et prise en charge initiale. Recommandation du NICE NG128. Publiée en mai 2019, dernière mise à jour en avril 2022
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