Étude PRIMO (traitement par statines et symptômes liés aux muscles (myalgie))

Étude PRIMO

• étude visant à caractériser les facteurs de risque, le taux d'occurrence, l'apparition, la nature et l'impact des symptômes musculaires légers à modérés dans le cadre d'un traitement par inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) à forte dose en médecine générale.
  
  
• L'étude PRIMO (Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel) était une étude observationnelle des symptômes musculaires dans une population non sélectionnée de 7924 patients hyperlipidémiques recevant un traitement par statine à haute dose dans le cadre de soins ambulatoires habituels en France.
  
  
• L'analyse multivariée a révélé que les facteurs prédictifs les plus importants des symptômes musculaires étaient des antécédents personnels de douleurs musculaires au cours d'un traitement hypolipidémiant (odds ratio, OR, 10,12, 95% CI 8,23-12,45 ; P < 0,0001), des crampes inexpliquées (OR 4,14 ; 95% CI 3,46-4,95 ; P < 0,0001) et des antécédents d'élévation de la créatine kinase (CK) (OR 2,04 ; 95% CI 1,55-2,68 ; P < 0,0001).
  
  
  • des symptômes musculaires ont été signalés par 832 patients (10,5 %), avec un délai médian d'apparition de 1 mois après l'instauration du traitement par statine.
    
    
  • les symptômes musculaires sont apparus avec les différents schémas thérapeutiques comme suit :
    • Fluvastatine XL 40 mg - 5,1 %.
    • Pravastatine 40 mg - 10,9 %.
    • Atorvastatine 40 à 80 mg - 14,9
    • Simvastatine 40 à 80 mg - 18,2 %.
      
      
  • L'étude PRIMO suggère donc que la fluvastatine et la pravastatine présentent moins de symptômes musculaires que les autres statines dans cette étude particulière.

Référence :

• 1) Bruckert E et al. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients--the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14.