Inhibiteurs de la rénine dans l'hypertension
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L'aliskiren est le premier d'une nouvelle classe d'inhibiteurs directs de la rénine actifs par voie orale et approuvés pour le traitement de l'hypertension. Il bloque le système rénine à son point d'activation en inhibant directement l'activité de la rénine plasmatique.
Effets secondaires :
- risque d'œdème de Quincke et de dysfonctionnement rénal
- La MHRA a (1)
- averti que l'utilisation de l'aliskiren (Rasilez®) peut entraîner un œdème de Quincke
- a également averti qu'une extrême prudence est requise si l'aliskirène est utilisé chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale ou des conditions prédisposant à un dysfonctionnement rénal (telles que l'hypovolémie, une maladie cardiaque, une maladie hépatique ou une maladie rénale) en raison d'un risque d'insuffisance rénale aiguë.
- Les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur de l'aliskiren, et les patients âgés ou les patients dont la fonction rénale est compromise peuvent être exposés à un risque de détérioration supplémentaire de la fonction rénale si les AINS et l'aliskiren sont utilisés conjointement.
- des recommandations plus récentes de la MRHA indiquent que (2)
- l'aliskirine ne doit pas être initiée chez les nouveaux patients diabétiques ou ayant un DFGe <60 ml/min/1,73 m2 s'ils prennent déjà un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Si des patients de ce type prennent déjà de l'aliskirine avec un IEC ou un ARA, l'aliskirine doit être arrêtée.
- l'aliskiren en association avec des IEC ou des ARA n'est pas recommandé chez les autres patients. Les bénéfices par rapport aux risques de la poursuite du traitement par l'aliskiren doivent être soigneusement évalués.
- si l'aliskiren est arrêté, d'autres agents antihypertenseurs doivent être utilisés si nécessaire
- l'utilisation de l'aliskirène (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments) n'est plus recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, c'est-à-dire un DFGe <30mL/min/1,73 m2. Chez tous les patients dont le traitement par l'aliskiren est poursuivi ou initié, le DFGe et la tolérance au glucose doivent être contrôlés à des intervalles appropriés.
- déclarer les effets indésirables suspectés de l'aliskiren sur une carte jaune.
- une revue du MeReC a déclaré que
- "...l'association de l'aliskiren avec les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) est désormais contre-indiquée chez les patients diabétiques (type I ou type II) et chez les autres patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est inférieur à 60 ml/min/1,73 m2. Dans tous les autres groupes de patients, l'aliskiren en association avec un IEC ou un ARA n'est pas recommandé. L'aliskiren (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments) n'est plus recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFGe <30 ml/min/1,73 m2)..." (3)
- "...l'association de l'aliskiren avec les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) est désormais contre-indiquée chez les patients diabétiques (type I ou type II) et chez les autres patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est inférieur à 60 ml/min/1,73 m2. Dans tous les autres groupes de patients, l'aliskiren en association avec un IEC ou un ARA n'est pas recommandé. L'aliskiren (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments) n'est plus recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFGe <30 ml/min/1,73 m2)..." (3)
- La MHRA a (1)
Référence :
- MeReC Monthly No.16 juillet 2000
- MHRA. Aliskiren (Rasilez) : risque d'effets indésirables cardiovasculaires et rénaux - nouvelles contre-indications et mises en garde. Drug Safety Update. Mars 2012
- Mensuel MeRec n° 48 mars 2012
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