Rosuvastatine - début et passage à

Lors de l'instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou du passage d'une autre statine à la rosuvastatine, (1,2) :

• tous les patients (y compris ceux qui passent d'une autre statine à la rosuvastatine) doivent commencer par la dose initiale de 5 mg (ou 10 mg) de rosuvastatine une fois par jour et ne doivent passer à une dose plus élevée qu'après un essai de 4 semaines.
  • la dose initiale recommandée est de 5 mg ou 10 mg par voie orale une fois par jour chez les patients n'ayant jamais pris de statine ou chez les patients ayant changé d'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Le choix de la dose initiale doit tenir compte du taux de cholestérol et du risque cardiovasculaire futur de chaque patient, ainsi que du risque potentiel d'effets indésirables (2).
  • Dose initiale de 5 mg est recommandée comme dose initiale chez les Asiatiques (qui présentent des taux plasmatiques de rosuvastatine plus élevés que les Caucasiens) et les patients présentant des facteurs prédisposant à la myopathie, notamment (4) :
    • insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min)
    • hypothyroïdie
    • antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires héréditaires
    • antécédents de toxicité musculaire avec un autre inhibiteur de la HMG-CoA réductase ou un fibrate
    • abus d'alcool
    • patients âgés de plus de 70 ans
    • utilisation concomitante de fibrates
    • les autres patients peuvent commencer à prendre 5 mg ou 10 mg en fonction de leur taux de cholestérol, de leur risque cardiovasculaire futur et du risque potentiel d'effets indésirables
• la dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients présentant des facteurs de risque prédisposant à la myopathie/rhabdomyolyse.
• la supervision d'un spécialiste est recommandée lors de l'instauration de la dose de 40 mg (par l'intermédiaire des cliniques locales de lipidologie, de diabétologie ou de cardiologie). La dose de 40 mg ne devrait être nécessaire que pour une minorité de patients atteints d'hypercholestérolémie sévère et présentant un risque cardiovasculaire élevé
• les patients qui prennent actuellement 40 mg et qui n'ont pas encore été vus par un spécialiste doivent voir leur traitement réexaminé lors de leur prochain rendez-vous de routine et une diminution appropriée de la dose ou une orientation vers un spécialiste doivent être envisagées.

"Une revue des rapports de rhabdomyolyse avec la rosovastatine a soulevé des inquiétudes quant au risque de rhabdomyolyse avec des doses supérieures à 20 mg, en particulier chez les patients présentant des facteurs prédisposants ou avec des doses supérieures à 20 mg de rosuvastatine et avec l'utilisation concomitante de fibrates. Lorsque des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés en association avec l'utilisation de la rosuvastatine, il s'agissait dans la majorité des cas de patients présentant des facteurs prédisposant à la myopathie ou ayant commencé le traitement avec une dose supérieure à 10 mg. (1)"

Notez également que la dose de 40 mg est spécifiquement contre-indiquée chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la myopathie/rhabdomyolyse(2). Ces facteurs comprennent

• insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min)
• hypothyroïdie
• antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires héréditaires
• antécédents familiaux de toxicité musculaire avec un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase ou un fibrate
• abus d'alcool
• situations susceptibles d'entraîner une augmentation des taux plasmatiques
• patients asiatiques
• utilisation concomitante de fibrates

Consulter le résumé des caractéristiques du produit avant de prescrire la rosuvastatine.

Référence :

1. AstraZeneca UK Limited (juin 2004). Rhabdomyolyse. Crestor (rosuvastatine) - changements importants dans les informations de prescription.
2. AstraZeneca UK Limited (octobre 2005). Crestor (rosuvastatine) - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit.
3. AstraZeneca UK Limited (janvier 2005). Informations importantes - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit.
4. Current Problems in Pharmacovigilance (2006);31:1-12.