RACING - efficacité et sécurité à long terme de l'association d'une statine d'intensité modérée et de l'ézétimibe par rapport à une statine d'intensité élevée en monothérapie

Efficacité et sécurité à long terme de l'association d'une statine d'intensité modérée et d'ézétimibe par rapport à une statine d'intensité élevée en monothérapie chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (RACING) : essai randomisé, ouvert et de non-infériorité

• Un essai multicentrique ouvert montre que l'association d'une statine d'intensité modérée et d'ézétimibe n'est pas inférieure à une statine d'intensité élevée en monothérapie chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) à long terme.
  • essai multicentrique, ouvert, de non-infériorité dans 26 hôpitaux de Corée du Sud
    • des patients âgés de 19 à 80 ans atteints d'ASCVD (n=3780) ont été randomisés entre une statine d'intensité modérée (rosuvastatine 10 mg une fois par jour) et l'ézétimibe (10 mg une fois par jour) en traitement combiné ou une statine d'intensité élevée (rosuvastatine 20 mg une fois par jour) en monothérapie.
      • la randomisation a été stratifiée en fonction de la concentration de LDL-c (< 100 mg/dL) et de la présence d'un diabète au début de l'étude
      • Les ASCVD ont été définis comme la présence ou la survenue d'un infarctus du myocarde, d'un syndrome coronarien aigu, d'une revascularisation coronarienne ou d'une autre revascularisation artérielle, d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou d'une MAP (maladie artérielle périphérique).
      • les patients souffrant d'une maladie hépatique active ou dont l'espérance de vie est inférieure à 3 ans, les donneurs d'organes et les femmes enceintes ou allaitantes ont été exclus de la participation à l'étude.
      • Les patients ont été suivis pendant 3 ans.
  • dans les 3 ans, le résultat principal, qui était un composite de décès cardiovasculaire, d'événements cardiovasculaires majeurs et d'accidents vasculaires cérébraux non mortels, s'est produit à la même fréquence dans les deux groupes
  • dans le groupe de traitement combiné, le pourcentage de patients ayant une concentration de LDL-c < 70 mg/dL était plus élevé et le pourcentage de patients chez qui le traitement a dû être interrompu ou la dose réduite était plus faible que dans le groupe de monothérapie.

Référence :

• Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING) : a randomised, open-label, non-inferiority trial Lancet. 2022 Jul 18:S0140-6736(22)00916-3. doi : 10.1016/S0140-6736(22)00916-3.