Étude IONA (Impact du nicorandil sur l'angine de poitrine)

• L'étude IONA a comparé le nicorandil (à une dose ajustée de 20 mg deux fois par jour) à un placebo chez 5 126 patients à haut risque souffrant d'angine stable
• Tous les patients nécessitaient un traitement antiangineux complémentaire au moment du recrutement et ont pris le médicament à l'étude en complément d'un traitement antiangineux standard optimisé
• L'étude IONA a révélé que moins de patients du groupe nicorandil ont présenté le critère d'évaluation principal combiné, à savoir un décès d'origine coronarienne, un infarctus du myocarde non mortel ou une hospitalisation non programmée pour des douleurs thoraciques d'origine cardiaque (13,1 % contre 15,5 % ; risque relatif de 0,83, IC à 95 % : 0,72-0,97 ; suivi moyen de 1,6 an). Le principal bénéfice observé chez le groupe traité par le nicorandil était une réduction des hospitalisations non programmées, car aucune différence n’a été constatée entre le nicorandil et le placebo concernant le critère d’évaluation secondaire combiné comprenant le décès d’origine coronarienne ou l’infarctus du myocarde non mortel
• l’étude IONA n’a évalué que le rôle du nicorandil en tant que traitement « d’appoint »
• les données de l’étude IONA suggèrent que le nicorandil pourrait constituer un traitement d’appoint intéressant (nombre de patients à traiter : 42 pendant 1,6 an pour le critère d’évaluation combiné principal) chez certains patients considérés comme présentant un risque élevé d’événement cardiovasculaire (par exemple, 66 % des patients de l’étude IONA avaient déjà subi un IM)
• dans l’étude IONA, le nicorandil a été utilisé en association avec diverses combinaisons de médicaments antiangineux, notamment des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques et des nitrates à action prolongée ; par conséquent, l’étude IONA ne fournit pas d’informations sur le moment opportun pour ajouter le nicorandil

Remarque : Plusieurs rapports ont suggéré un lien entre le nicorandil, les ulcérations gastro-intestinales (GI) et les fistules. Une revue visait à évaluer de manière critique, à synthétiser et à présenter les données disponibles concernant tous les effets indésirables gastro-intestinaux (EIG) connus, classés par localisation anatomique. Elle a révélé que les ulcères constituent un effet indésirable gastro-intestinal très fréquemment rapporté. L’apparition tardive des ulcères vient étayer l’hypothèse de l’existence d’un métabolite ulcérogène. Le nicorandil semble être à l’origine des ulcérations, mais il agirait également en synergie avec d’autres facteurs favorisants. Il reste à déterminer si l’action des métabolites repose sur un mécanisme spécifique ou sur une simple ulcération d’origine chimique.

Référence :

1. Le groupe d’étude IONA. Effet du nicorandil sur les événements coronariens chez les patients souffrant d’angine stable : essai randomisé « Impact of Nicorandil in Angina » (IONA). Lancet 2002, 359 : 1269-75.
2. Pisano U et al. Nicorandil, effets indésirables gastro-intestinaux et ulcérations : une revue systématique. Adv Ther. Mars 2016 ; 33(3) : 320-44. doi : 10.1007/s12325-016-0294-9. Publication en ligne le 9 février 2016.