Cette étude a été conçue pour examiner les effets du candésartan et du lisinopril, ou des deux, sur la pression artérielle et le taux d'excrétion urinaire de l'albumine chez des patients souffrant d'hypertension, de microalbuminurie et de diabète sucré de type 2.
- essai randomisé, en double aveugle, contrôlé avec un suivi de 24 semaines
- patients : 199 patients atteints de diabète de type 2 et âgés de 30 à 75 ans ; les patients présentaient également une microalbuminurie et une pression diastolique comprise entre 90 et 110 mmHg lorsqu'ils recevaient le placebo.
- intervention :
- période de rodage de 4 semaines sous placebo
- les patients ont ensuite été répartis en 4 groupes : candésartan pendant 24 semaines (n=66), lisinopril pendant 24 semaines (n=64), candésartan pendant 12 semaines avec ajout de lisinopril pendant les 12 semaines suivantes (n=34), ou lisinopril pendant 12 semaines avec ajout de candésartan pendant les 12 semaines suivantes (n=35). Les doses utilisées étaient de 16 mg de candésartan une fois par jour et de 20 mg de lisinopril une fois par jour.
- Résultats :
- à 24 semaines, la réduction moyenne de la PA diastolique par rapport à la valeur initiale était plus importante avec le traitement combiné (16,3 mmHg) qu'avec le candésartan seul (10,4 mmHg, p=0,003) ou le lisinopril seul (10,7 mmHg, p=0,005). De même, la réduction moyenne de la PA systolique par rapport à la valeur initiale était plus importante avec le traitement combiné qu'avec l'une ou l'autre des monothérapies. Le traitement combiné a également été associé à une réduction moyenne du rapport albumine/créatinine urinaire plus importante que le candésartan seul (50 % contre 24 %, p=0,04), mais pas que le lisinopril seul (50 % contre 39 %, p>0,2).
L'étude CALM II, plus récente, a révélé qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre le lisinopril 40 mg une fois par jour et le lisinopril 20 mg en association avec le candésartan 16 mg une fois par jour dans la réduction de la pression artérielle systolique chez les patients hypertendus atteints de diabète (2).
Référence :
- Mgensen CE et al pour le groupe d'étude CALM. Randomised controlled trial of dual blockade of renin - angiotensin system in patients with hypertension, microalbuminuria, and non-insulin dependent diabetes : the candesartan and lisinopril microalbuminuria (CALM) study. BMJ 2000 ; 321 : 1440-4.
- Andersen NH et al. Long-term dual blockade with candesartan and lisinopril in hypertensive patients with diabetes : the CALM II study. Diabetes Care 2005 ; 28:273-7