Dabigatran

DABIGATRAN

Consulter le SPC pour des conseils détaillés avant de prescrire.

Le dabigatran est un inhibiteur direct de la thrombine et est disponible en gélules de 75 mg, 110 mg et 150 mg.

Indications (1,2)

• Prévention des accidents vasculaires cérébraux en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire
• Prévention de la thromboembolie en cas d'arthroplastie totale du genou (TKR) et de la hanche (THR)
• Traitement de la TVP et de l'EP
• Prévention des récidives de TVP et d'EP

Contre-indications (1,2)

Saignement actif ; risque important de saignement majeur (par exemple ulcère gastro-intestinal récent, varices œsophagiennes, chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmique récente, hémorragie intracrânienne récente, néoplasme malin, anévrisme vasculaire, accident vasculaire cérébral hémorragique) ; ne pas utiliser comme anticoagulant pour une prothèse de valve cardiaque.

Initiation

• Temps de prothrombine partielle activée (aPTT), rapport international normalisé (INR), hémoglobine, urée et électrolytes et tests de la fonction hépatique.
• Peser le patient et déterminer sa taille
• Calculer la clairance de la créatinine de base (ClCr) à l'aide de Cockgroft et Gault.
• Si vous passez d'un autre anticoagulant au dabigatran, suivez les conseils ci-dessous :
  • Anticoagulants parentéraux vers dabigatran Le dabigatran doit être administré 0 à 2 heures avant l'heure à laquelle la dose suivante du traitement alternatif doit être administrée, ou au moment de l'arrêt du traitement en cas de traitement continu (par ex. héparine non fractionnée (HNF) par voie intraveineuse).
  • AVK vers dabigatran Arrêter l'AVK. Administrer le dabigatran dès que l'INR est <2,0.

Conseils de dosage du dagibatran (3) :

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Surveillance (1)

Aucune surveillance n'est nécessaire pour garantir des niveaux thérapeutiques, mais une surveillance régulière de la ClCr est recommandée pour éviter l'accumulation de dabigatran en cas de fonction rénale réduite. Le dabigatran doit être arrêté lorsque la ClCr est inférieure à 30ml/min.

Pour les patients présentant un risque de saignement, le TCA fournit une indication approximative de l'intensité de l'anticoagulant obtenue avec le dabigatran. Ce test a une sensibilité limitée et n'est pas adapté à une quantification précise de l'effet anticoagulant, en particulier lorsque les concentrations plasmatiques de dabigatran sont élevées. Les valeurs élevées du TCA doivent être interprétées avec prudence. Il n'est pas nécessaire de surveiller le TCA.

Effets indésirables

Le dabigatran doit être utilisé avec précaution dans des conditions présentant un risque accru de saignement. Des saignements peuvent survenir à n'importe quel endroit pendant le traitement par le dabigatran. Une chute inexpliquée de l'hémoglobine et/ou de l'hématocrite ou de la pression artérielle doit conduire à une investigation pour identifier un site de saignement. Une surveillance clinique étroite est recommandée tout au long de la période de traitement, en particulier si les facteurs de risque sont combinés

Nausées, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, anémie, hémorragie, moins fréquemment troubles hépatobiliaires, vomissements, dysphagie, ulcère gastro-intestinal, reflux gastro-œsophagien, œsophagite, thrombocytopénie.

Arrêt du traitement

Si le patient a atteint la fin de la durée du traitement, le dabigatran peut être arrêté immédiatement. En cas de passage du dabigatran à un autre anticoagulant, il convient de suivre les recommandations du RCP. En cas d'arrêt du dabigatran pour les patients hospitalisés, s'assurer que l'évaluation de la TEV est refaite.

En cas de passage du dabigatran à un autre anticoagulant, suivre les conseils ci-dessous :

• Traitement au dabigatran par des antagonistes de la vitamine K (AVK), par exemple la warfarine. Ajuster l'heure de début de l'AVK en fonction de la ClCr comme suit :
  • ClCr >=50 ml/min, commencer l'AVK trois jours avant l'arrêt du dabigatran.
  • ClCr 30 - < 50 ml/min, commencer l'AVK deux jours avant d'arrêter le dabigatran.
• Traitement au dabigatran par anticoagulant parentéral. Il est recommandé d'attendre 12 heures après la dernière dose avant de passer du dabigatran à un anticoagulant parentéral. Si la ClCr < 30mls/min, attendre 24 heures avant d'initier un traitement parentéral.

Référence :

• Wirral University Teaching Hospital NHS Trust. Oral Anticoagulants (VKA and DOAC) Guidelines for prescribing, monitoring and management (consulté le 23/4/19).
• NHS Specialist Pharmacy Service (octobre 2017). Suggestions pour la surveillance des médicaments chez les adultes en soins primaires.
• West Cheshire Commissioning Group (24 avril 2019). Prescribing Guidance for Dagibatran (Guide de prescription pour le dagibatran).