budésonide à libération ciblée pour le traitement de la néphropathie primaire à IgA

Le budésonide, glucocorticoïde synthétique de deuxième génération, est un médicament caractérisé par une faible absorption systémique (1) :

• présente de puissants effets anti-inflammatoires locaux, permettant la réduction des médiateurs inflammatoires et la suppression de l'activité des cellules inflammatoires
• démontre une grande spécificité pour les tissus cibles et est libéré à des sites désignés, en particulier l'iléon distal, en utilisant la technologie TarGeted Release for Inflammatory conditions of the GI Tract (TARGIT™ technology) pour préserver la fonction rénale des patients adultes atteints d'IgA (néphropathie) IgAN primaire qui sont à risque de progression rapide.
• l'examen exhaustif des essais cliniques et des études a confirmé l'efficacité et la sécurité du TRF-budésonide dans la réduction de la protéinurie et la stabilisation de la fonction rénale chez les patients atteints d'IgAN
• les gélules orales sont conçues avec un revêtement entérique qui protège le médicament de l'estomac et de l'intestin supérieur
  • les gélules libèrent le médicament dans iléon distaloù les plaques de Peyer sont présentes en forte densité
  • en se libérant dans l'iléon distal, le budésonide agit localement sur le tissu lymphoïde associé à l'intestin (GALT) pour réduire la production d'IgA1 déficiente en galactose (Gd-IgA1), qui est à l'origine des complexes immuns impliqués dans la pathogenèse de l'IgAN.

Le NICE déclare que (2) :

• le budésonide à libération ciblée peut être utilisé comme option pour traiter la néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgAN) chez les adultes lorsque :
  • ils ont :
  • un rapport protéines urinaires/créatinine (RPCU) de 90 mg/mmol ou plus ou
  • une excrétion de protéines de 1,0 g/jour ou plus, et
  • il est utilisé en complément d'un traitement standard optimisé qui comprend, sauf contre-indication :
    • la dose autorisée la plus élevée tolérée d'inhibiteurs du système rénine-angiotensine (SRAI) ou
    • un double antagoniste de l'endothéline et de l'angiotensine (DEARA).

Le comité du NICE a noté que "...les essais cliniques montrent que le budésonide à libération ciblée associé à un traitement standard optimisé augmente le temps dont disposent les patients avant que leur état ne s'aggrave, par rapport à un traitement standard optimisé seul...".

Référence :

1. Qi FF, Zeng HQ, Zhang JJ. Budésonide à libération ciblée : A comprehensive review on its potential in IgA nephropathy. Heliyon. 2025 Feb 15;11(4):e42729.
2. NICE (février 2026). Budésonide à libération ciblée pour le traitement de la néphropathie à IgA primaire.