4731 patients ayant subi un AVC ou un AIT dans les un à six mois précédant le début de l'étude, présentant un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) compris entre 2,6 et 4,9 mmol par litre et n'ayant pas de maladie coronarienne connue ont été assignés de manière aléatoire à un traitement en double aveugle par 80 mg d'atorvastatine par jour ou à un placebo.
le principal critère d'évaluation était le premier accident vasculaire cérébral non mortel ou mortel
le suivi médian a été de 4,9 ans.
Résultats de l'essai
le taux moyen de cholestérol LDL pendant l'essai était de 1,9 mmol par litre chez les patients recevant l'atorvastatine et de 3,3 mmol par litre chez les patients recevant le placebo
265 patients (11,2 pour cent) recevant de l'atorvastatine et 311 patients (13,1 pour cent) recevant un placebo ont subi un accident vasculaire cérébral fatal ou non fatal (réduction absolue du risque sur 5 ans, 2,2 pour cent ; rapport de risque ajusté, 0,84 ; intervalle de confiance à 95 pour cent, 0,71 à 0,99 ; P=0,03 ; P=0,05 non ajusté).
le groupe atorvastatine a eu 218 AVC ischémiques et 55 AVC hémorragiques
dans le groupe placebo, 274 AVC ischémiques et 33 AVC hémorragiques.
la réduction absolue sur cinq ans du risque d'événements cardiovasculaires majeurs était de 3,5 % (rapport de risque, 0,80 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,69 à 0,92 ; P=0,002)
le taux de mortalité global était similaire, avec 216 décès dans le groupe atorvastatine et 211 décès dans le groupe placebo (P=0,98), tout comme les taux d'événements indésirables graves
les valeurs élevées des enzymes hépatiques étaient plus fréquentes chez les patients prenant de l'atorvastatine.
NNT
46 patients devaient être traités pendant 5 ans pour prévenir un accident vasculaire cérébral (IC à 95 % 24-243)
29 patients devaient être traités pendant 5 ans pour éviter un événement cardiovasculaire majeur (IC à 95 % 18-75)
32 patients devaient être traités pendant 5 ans pour éviter une procédure de revascularisation (IC à 95 % 22-59).
Les auteurs de l'étude ont conclu que, chez les patients ayant récemment subi un AVC ou un AIT et sans maladie coronarienne connue, 80 mg d'atorvastatine par jour réduisaient l'incidence globale des AVC et des événements cardiovasculaires, malgré une légère augmentation de l'incidence des AVC hémorragiques.
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