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Le fumarate de diroximel pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente

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Équipe de rédaction

Le fumarate de diroximel pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente

Le NICE déclare que :
- le fumarate de diroximel est recommandé comme option pour le traitement de la sclérose en plaques active récurrente-rémittente (normalement définie par 2 rechutes cliniquement significatives au cours des 2 années précédentes) chez les adultes, seulement si :
  - ils ne souffrent pas d'une sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère très active ou rapidement évolutive et
  - l'entreprise fournit le fumarate de diroximel conformément à l'accord commercial.
- le comité du NICE déclare "... le fumarate de diroximel devrait être aussi efficace sur le plan clinique que le fumarate de diméthyle, que le NICE recommande déjà pour la sclérose en plaques récurrente-rémittente active. Les résultats des essais cliniques suggèrent que le fumarate de diroximel provoque moins d'effets secondaires gastro-intestinaux que le fumarate de diméthyle..."
Le fumarate de diroximel (DRF) est un fumarate oral pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques, administré à la dose d'entretien de deux gélules de 231 mg deux fois par jour.
- Après administration orale, le DRF est métabolisé en fumarate de monométhyle, le même métabolite pharmacologiquement actif que le fumarate de diméthyle (DMF) et, par conséquent, les profils de sécurité et d'efficacité globaux du DRF et du DMF devraient être similaires (1,2).
- LE DMF
  - a démontré un profil bénéfice-risque favorable dans les études cliniques menées auprès de patients atteints de SEP récurrente-rémittente.
  - il convient toutefois de noter que certains patients prenant du DMF présentent des effets indésirables gastro-intestinaux (GI) au début du traitement, ce qui peut conduire à une interruption de la dose ou à un arrêt du traitement.
- par rapport au DMF
  - Le DRF a une structure chimique distincte et un poids moléculaire plus élevé qui, selon l'hypothèse, produirait moins d'irritation gastro-intestinale dans le tractus gastro-intestinal et améliorerait la tolérance gastro-intestinale en raison d'une moindre réactivité avec les protéines non ciblées.

Référence :

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