- lamotrigine et levetiracetam
- il existe un grand nombre de données concernant la lamotrigine (plus de 12 000 grossesses exposées) et le levetiracetam (plus de 1 800 grossesses exposées) et ces données ne suggèrent pas un risque accru de malformations congénitales majeures lorsque ces médicaments antiépileptiques sont utilisés aux doses d'entretien habituelles
- pour la lamotrigine, les études portant sur l'effet de la dose ont donné des résultats contradictoires ; une étude utilisant les données de l EURAP a montré une augmentation statistiquement significative du taux de malformations congénitales majeures lorsque des doses de lamotrigine supérieures à 325 mg par jour étaient comparées à des doses de lamotrigine égales ou inférieures à 325 mg par jour.
Résumé des principales conclusions de l'étude (1)
- Lamotrigine - Les études portant sur plus de 12 000 grossesses exposées à la lamotrigine en monothérapie montrent systématiquement que la lamotrigine aux doses d'entretien n'est pas associée à un risque accru de malformations congénitales majeures.
- Levetiracetam - Des études portant sur plus de 1 800 grossesses exposées au levetiracetam ne suggèrent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
- Pour la lamotrigine et le levetiracetam, les données relatives aux effets sur le développement neurologique sont plus limitées que celles concernant les malformations congénitales. Les études disponibles ne suggèrent pas un risque accru de troubles ou de retards du développement neurologique associés à l'exposition in utero à la lamotrigine ou au lévétiracétam ; toutefois, les données sont insuffisantes pour exclure définitivement la possibilité d'un risque accru.
- Pour les autres médicaments antiépileptiques clés, les données montrent
- un risque accru de malformations congénitales majeures associé à l'utilisation de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne et du topiramate pendant la grossesse
- la possibilité d'effets indésirables sur le développement neurologique des enfants exposés in utero au phénobarbital et à la phénytoïne
- un risque accru de retard de croissance fœtale associé à l'utilisation de phénobarbital, de topiramate et de zonisamide pendant la grossesse.
Actions pour les prescripteurs (1)
- Au début du traitement et dans le cadre de l'examen annuel recommandé pour les patientes épileptiques, les spécialistes doivent discuter avec les femmes des risques associés aux antiépileptiques et à l'épilepsie non traitée pendant la grossesse et revoir leur traitement en fonction de leur état clinique et de leur situation. dépliant d'information sur la sécurité pour faciliter cette discussion
- Orienter d'urgence les femmes qui prévoient d'être enceintes vers un spécialiste pour obtenir des conseils sur leur traitement antiépileptique.
- Toutes les femmes qui utilisent des médicaments antiépileptiques et qui envisagent une grossesse doivent se voir proposer 5 mg d'acide folique par jour avant toute possibilité de grossesse.
- Pour la lamotrigine, le levetiracetam ou tout autre médicament antiépileptique pouvant être utilisé pendant la grossesse, il est recommandé de
- d'utiliser la monothérapie dans la mesure du possible
- d'utiliser la dose efficace la plus faible (voir ci-dessous les principaux conseils de surveillance de la dose, y compris pour la lamotrigine et le lévétiracétam)
- de signaler tout effet indésirable suspecté chez la mère ou l'enfant au système de système de carte jaune
Rappel des conseils à donner aux femmes épileptiques
- N'arrêtez pas de prendre des médicaments antiépileptiques sans en discuter avec votre médecin.
- Si vous prenez un médicament antiépileptique et que vous pensez être enceinte, demandez d'urgence un avis médical, y compris une consultation urgente auprès de votre spécialiste.
- Lisez les notices d'information qui accompagnent vos médicaments et les autres informations fournies par votre professionnel de santé.
Référence :
- MHRA(janvier 2021).Antiepileptic drugs in pregnancy : updated advice following comprehensive safety review Drug Safety Update volume 14, issue 6 : January 2021 : 1.