Valproate de sodium pendant la grossesse
Le valproate (Epilim, Depakote et autres marques génériques) est associé à un risque significatif de malformations congénitales et de troubles du développement chez les enfants nés de femmes ayant pris du valproate pendant leur grossesse.
- depuis 2018, toute utilisation du valproate chez les patientes en âge de procréer doit se faire dans le cadre du Programme de prévention de la grossesse (1,2), qui vise à s'assurer que les patientes sont pleinement conscientes des risques et de la nécessité d'éviter une grossesse.
Le valproate de sodium :
- est hautement tératogène et les données disponibles indiquent un taux de malformations congénitales de 10 % chez les enfants dont la mère a pris du valproate pendant la grossesse et des troubles du développement neurologique chez environ 30 à 40 % des enfants (1).
- pour cette raison, le valproate ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles et les femmes en âge de procréer, sauf si d'autres traitements sont inefficaces ou non tolérés, selon l'avis d'un spécialiste expérimenté.
- les malformations congénitales observées lorsque les mères prennent du valproate pendant la grossesse comprennent (2) :
- spina bifida
- malformations du visage et du crâne (y compris fentes labiales et palatines)
- malformations des membres, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes sexuels.
- chez les femmes qui prennent du valproate pendant leur grossesse, environ 3 à 4 enfants sur 10 peuvent présenter des troubles du développement, et ces troubles peuvent être gravement débilitants et avoir des effets permanents sur le développement :
- un retard dans l'apprentissage de la marche et du langage
- une intelligence inférieure à celle des autres enfants du même âge
- des troubles de l'élocution et du langage
- des problèmes de mémoire
- les enfants exposés au valproate dans l'utérus sont plus susceptibles de souffrir d'autisme ou de troubles du spectre autistique il existe également des preuves que les enfants sont plus susceptibles de développer des symptômes de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Le valproate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (2)
- Le valproate ne doit pas être utilisé chez les femmes ou les jeunes filles en mesure d'avoir des enfants, à moins qu'un programme de prévention de la grossesse (PPP) n'ait été mis en place. Ce programme est conçu pour s'assurer que les patientes sont pleinement conscientes des risques et de la nécessité d'éviter de tomber enceintes.
Référence :
- MHRA(janvier 2021).Antiepileptic drugs in pregnancy : updated advice following comprehensive safety review Drug Safety Update volume 14, issue 6 : January 2021 : 1.
- MHRA (novembre 2023). Valproate use by women and girls - Information about the risks of taking valproate medicines during pregnancy (Utilisation du valproate par les femmes et les jeunes filles - Informations sur les risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse)