Anastrozole pour la prévention du cancer du sein

Anastrozole pour la prévention du cancer du sein

• IBIS-II - un essai international, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Des femmes ménopausées présentant un risque accru de développer un cancer du sein ont été recrutées et ont été assignées au hasard (1:1) soit à l'anastrozole (1 mg par jour, par voie orale), soit à un placebo équivalent par jour pendant 5 ans (1).
  
  
• Cuzick et al ont rapporté les résultats de l'essai randomisé IBIS-II sur la durée prolongée du bénéfice de l'anastrozole dans la prévention du cancer du sein jusqu'à 12 ans après le début de l'étude et indiquent pour la première fois un bénéfice à long terme, qui est plus important que celui observé pour le tamoxifène au cours de cette période.
  • l'anastrozole est un inhibiteur de l'aromatase - l'inhibition de l'aromatase empêche la synthèse des œstrogènes
  • aucun excès de fractures, d'autres cancers, de maladies cardiovasculaires ou de décès dus à une cause spécifique n'a été observé au cours du suivi prolongé.
  • le nombre de personnes à traiter pour prévenir un cancer du sein est de 29
    • l'importante réduction de 61 % de l'incidence du cancer du sein au cours des 5 premières années s'est maintenue au cours du suivi ultérieur jusqu'à 12 ans
    • la réduction significative de 36% au cours du suivi post-traitement n'était pas significativement plus faible que pendant le traitement et restait supérieure à celle observée pour le tamoxifène, qui a produit une réduction à peu près constante de 29% pendant 20 ans
    • le nombre de traitements nécessaires pour prévenir un cancer du sein au cours des 12 premières années de suivi était de 29, ce qui se compare favorablement aux 58 traitements nécessaires pour le tamoxifène à la même époque
  • la réduction des autres cancers observée précédemment avec l'anastrozole, notamment le cancer de la peau sans mélanome, s'est poursuivie avec un suivi plus long
  • les résultats apportent un soutien supplémentaire à l'utilisation de l'anastrozole comme traitement de choix pour la réduction du risque de cancer du sein chez la plupart des femmes ménopausées présentant un risque élevé de développer un cancer du sein.

Le guide NICE stipule (2) :

La chimioprévention chez les femmes sans antécédents personnels de cancer du sein

• doit être discutée au sein d'une clinique génétique spécialisée
  • les professionnels de santé d'une clinique génétique spécialisée doivent discuter et fournir des informations écrites sur les risques et les avantages absolus de toutes les options de chimioprévention pour les femmes présentant un risque élevé ou modéré de cancer du sein
  • la discussion et l'information doivent porter sur les effets secondaires des médicaments, l'ampleur de la réduction du risque et les risques et bénéfices des approches alternatives, telles que la chirurgie de réduction du risque et la surveillance
    
    
• des recommandations sur la chimioprévention pour les femmes présentant un risque élevé de cancer du sein
  
  
  • le tamoxifène doit être proposé pendant 5 ans aux femmes préménopausées présentant un risque élevé de cancer du sein, à moins qu'elles n'aient des antécédents de maladie thromboembolique ou de cancer de l'endomètre ou qu'elles ne soient exposées à un risque accru de ces maladies
    
    
  • l'anastrozole doit être proposé pendant 5 ans aux femmes ménopausées présentant un risque élevé de cancer du sein, à moins qu'elles ne souffrent d'ostéoporose sévère.
    
    
  • pour les femmes ménopausées à haut risque de cancer du sein qui souffrent d'ostéoporose sévère ou qui ne souhaitent pas prendre d'anastrozole :
    • proposer le tamoxifène pendant 5 ans si elles n'ont pas d'antécédents ou de risque accru de maladie thromboembolique ou de cancer de l'endomètre, ou
    • envisager le raloxifène pendant 5 ans pour les femmes ayant un utérus si elles n'ont pas d'antécédents ou de risque accru de maladie thromboembolique et ne souhaitent pas prendre de tamoxifène.
      
      
  • ne pas proposer de chimioprévention aux femmes qui présentaient un risque élevé de cancer du sein mais qui ont subi une mastectomie bilatérale réduisant le risque.
    
    
• les recommandations concernant la chimioprévention pour les femmes présentant un risque modéré de cancer du sein. (2)
  
  
  • le tamoxifène doit être envisagé pendant 5 ans chez les femmes préménopausées présentant un risque modéré de cancer du sein, à moins qu'elles n'aient des antécédents de maladie thromboembolique ou de cancer de l'endomètre ou qu'elles ne soient exposées à un risque accru de ces maladies.
    
    
  • l'anastrozole doit être envisagé pendant 5 ans chez les femmes ménopausées présentant un risque modéré de cancer du sein, à moins qu'elles ne souffrent d'ostéoporose sévère
    
    
  • pour les femmes ménopausées présentant un risque modéré de cancer du sein et souffrant d'ostéoporose sévère ou ne souhaitant pas prendre d'anastrozole :
    
    
    • envisager le tamoxifène pendant 5 ans si elles n'ont pas d'antécédents ou de risque accru de maladie thromboembolique ou de cancer de l'endomètre, ou
      
      
    • envisager le raloxifène pendant 5 ans pour les femmes ayant un utérus si elles n'ont pas d'antécédents ou de risque accru de maladie thromboembolique et qu'elles ne souhaitent pas prendre de tamoxifène.
      
      
• ne pas poursuivre la chimioprévention au-delà de 5 ans chez les femmes n'ayant pas d'antécédents personnels de cancer du sein
  
  
• informer les femmes qu'elles doivent arrêter le tamoxifène au moins
  • 2 mois avant d'essayer de concevoir un enfant
  • 6 semaines avant une intervention chirurgicale non urgente

Catégorie de risque de cancer du sein

*Ce groupe comprend les mutations connues des gènes BRCA1, BRCA2 et TP53, ainsi que des maladies rares entraînant un risque accru de cancer du sein, telles que le syndrome de Peutz-Jegher (STK11), Cowden (PTEN) et le cancer gastrique diffus familial (E-Cadhérine).

Notes :

• au moment de la publication (juin 2013), le tamoxifène n'avait pas d'autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour cette indication. Le prescripteur doit suivre les recommandations professionnelles pertinentes et assumer l'entière responsabilité de sa décision. Le consentement éclairé doit être obtenu et documenté. Pour plus d'informations, voir le document Good practice in prescribing and managing medicines and devices du General Medical Council.
• Au moment de la publication (juin 2013), le raloxifène n'avait pas d'autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour cette indication. Le prescripteur doit suivre les recommandations professionnelles pertinentes et assumer l'entière responsabilité de sa décision. Le consentement éclairé doit être obtenu et documenté. Pour plus d'informations, voir le document Good practice in prescribing and managing medicines and devices du General Medical Council.
• Le NHS England estime qu'environ 3,7 % de la population féminine d'Angleterre âgée de 30 à 60 ans est éligible à un traitement préventif du cancer du sein. (3)

Référence :

• Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, Dowsett M, Cawthorn S, Mansel RE, Loibl S, Bonanni B, Evans DG, Howell A ; IBIS-II investigators. Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II) : long-term results of a randomised controlled trial. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):117-122. doi : 10.1016/S0140-6736(19)32955-1.
• NICE (mars 2017). Cancer du sein familial : classification, soins et gestion du cancer du sein et des risques associés chez les personnes ayant des antécédents familiaux de cancer du sein.
• NHS. Pathway Transformation Fund 2020/21 Guidance for Tamoxifen Rapid Uptake Pathway (consulté le 29/6/21).