Dépistage du cancer de l'ovaire dans la population et mortalité après un suivi à long terme dans le cadre de l'essai collaboratif britannique sur le dépistage du cancer de l'ovaire (UKCTOCS)

Le cancer de l'ovaire reste de mauvais pronostic, la majorité des femmes étant diagnostiquées à un stade avancé de la maladie.

• L'étude UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS) a été conçue pour déterminer si le dépistage au sein de la population peut réduire le nombre de décès dus à la maladie.

Méthodes :

• Essai contrôlé randomisé, des femmes ménopausées âgées de 50 à 74 ans ont été recrutées dans 13 centres du National Health Service en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord.
• Les critères d'exclusion étaient l'ovariectomie bilatérale, l'existence d'une tumeur maligne ovarienne ou non ovarienne active, ou un risque familial accru de cancer de l'ovaire.
• le système de gestion de l'essai a confirmé l'éligibilité et a réparti les participantes de manière aléatoire par blocs de 32, en utilisant des numéros aléatoires générés par ordinateur, entre le dépistage multimodal annuel (MMS), le dépistage annuel par échographie transvaginale (USS) ou l'absence de dépistage, dans un rapport de 1:1:2
• le suivi a été assuré par des registres nationaux
• Le résultat principal était le décès dû à une maladie ovarienne.l'issue principale était le décès dû à un cancer de l'ovaire ou des trompes (critères OMS 2014) avant le 30 juin 2020
• les analyses ont été effectuées en fonction de l'intention de dépistage, en comparant séparément le MMS et l'USS à l'absence de dépistage à l'aide du test polyvalent
• les investigateurs et les participants connaissaient le type de dépistage, tandis que le comité d'examen des résultats ne connaissait pas le groupe de randomisation.

Résultats :

• Entre le 17 avril 2001 et le 29 septembre 2005, sur les 1243282 femmes invitées, 202638 ont été recrutées et assignées de manière aléatoire, et 202562 ont été incluses dans l'analyse :
  • 50625 (25,0%) dans le groupe MMS, 50623 (25,0%) dans le groupe USS, et 101314 (50,0%) dans le groupe sans dépistage. Après un suivi médian de 16,3 ans (IQR 15,1-17,3), 2055 femmes ont reçu un diagnostic de cancer des trompes ou de l'ovaire :
    • 522 (1,0 %) sur 50625 dans le groupe MMS,
    • 517 (1,0 %) de 50623 dans le groupe USS,
    • 1016 (1,0 %) de 101314 dans le groupe sans dépistage
  • par rapport à l'absence de dépistage
    • il y a eu une augmentation de 47,2 % (IC à 95 % : 19,7 à 81,1) des cas de stade I
    • 24,5 % (-41,8 à -2,0) de l'incidence des maladies de stade IV dans le groupe MMS
    • dans l'ensemble, l'incidence de la maladie de stade I ou II était 39,2 % (IC à 95 % 16,1 à 66,9) plus élevée dans le groupe MMS que dans le groupe sans dépistage, tandis que l'incidence de la maladie de stade III ou IV était 10,2 % (-21,3 à 2,4) plus faible.
    • 1206 femmes sont décédées des suites de la maladie :
      • 296 (0,6 %) des 50625 femmes du groupe MMS,
      • 291 (0,6%) de 50623 dans le groupe USS,
      • 619 (0,6 %) de 101314 dans le groupe sans dépistage
    • aucune réduction significative du nombre de décès par cancer de l'ovaire et des trompes n'a été observée dans les groupes MMS (p=0,58) ou USS (p=0,36) par rapport au groupe sans dépistage.

Interprétation

• Les auteurs de l'étude ont conclu que
  • la réduction de l'incidence des maladies de stade III ou IV dans le groupe MMS n'était pas suffisante pour se traduire par des vies sauvées, ce qui illustre l'importance de spécifier la mortalité par cancer comme résultat principal dans les essais de dépistage. Étant donné que le dépistage n'a pas réduit de manière significative le nombre de décès dus au cancer de l'ovaire et des trompes, il n'est pas possible de recommander le dépistage dans la population générale.

Référence :

1. Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS) : a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193.