SYMPLIFY - évaluation d'un test de diagnostic basé sur la méthylation pour la détection précoce des cancers multiples (MCED)

SYMPLIFY - évaluation d'un test diagnostique de détection précoce du cancer basé sur la méthylation (MCED)

• Les tests sanguins de détection précoce des cancers multiples (MCED) mesurent les biomarqueurs du cancer, tels que les changements génétiques et épigénétiques dans l'ADN tumoral circulant ou les protéines produites par les cellules cancéreuses.
  • Les tests ont été principalement utilisés pour le dépistage dans les populations asymptomatiques ou pour détecter les récidives après un traitement anticancéreux.
  • SYMPLIFY a étudié les performances d'un test MCED ciblé sur la méthylation chez des patients symptomatiques adressés par les soins primaires pour une investigation urgente du cancer.
    
    
• étude multicentrique, prospective et observationnelle dans des hôpitaux du National Health Service (NHS) en Angleterre et au Pays de Galles
  • les participants âgés d'au moins 18 ans et adressés pour des symptômes non spécifiques ou des symptômes potentiellement dus à des cancers gynécologiques, pulmonaires ou gastro-intestinaux supérieurs ou inférieurs ont été inclus et ont donné un échantillon de sang lorsqu'ils se sont présentés pour une investigation urgente
  • Les participants ont été exclus s'ils avaient des antécédents ou avaient reçu un traitement pour un cancer invasif ou hématologique diagnostiqué au cours des trois années précédentes, s'ils prenaient des agents cytotoxiques ou déméthylants susceptibles d'interférer avec le test, ou s'ils avaient participé à une autre étude portant sur un test GRAIL MCED.
  • Les patients ont été suivis jusqu'à la résolution du diagnostic ou jusqu'à 9 mois. L'ADN acellulaire a été isolé et le test MCED a été réalisé en aveugle du résultat clinique
  • Les prédictions du test MCED ont été comparées au diagnostic obtenu par les soins standard afin d'établir les résultats primaires de la valeur prédictive positive et négative globale, de la sensibilité et de la spécificité. Les résultats ont été évalués chez les participants ayant obtenu un résultat valide au test MCED et une résolution diagnostique.
    
    
• résultats :
  • Le test MCED a détecté un signal de cancer dans 323 cas, 244 d'entre eux ayant reçu un diagnostic de cancer.
  • la sensibilité globale du test MCED dans l'identification de la présence ou de l'absence de cancer pour l'ensemble des 368 cancers était de 66,3 %, la spécificité de 98,4 %, la valeur prédictive positive de 75,5 % et la valeur prédictive négative de 97,6 %.
  • la précision globale de la prédiction de l'origine du signal de cancer le plus important dans les cas où un signal de cancer a été détecté était de 85,2 %, allant de 71,7 % pour les cancers diagnostiqués par la voie pulmonaire à 93,8 % pour la voie gastro-intestinale inférieure.
    
    
• conclusion :
  • la première évaluation prospective à grande échelle d'un test de diagnostic MCED dans une population symptomatique démontre la faisabilité de l'utilisation d'un test MCED pour aider les cliniciens à prendre des décisions concernant l'urgence et la voie d'orientation à partir des soins primaires.

Référence :

1. Nicholson BD, Oke J, Virdee PS, Harris DA, O'Doherty C, Park JE, Hamady Z, Sehgal V, Millar A, Medley L, Tonner S, Vargova M, Engonidou L, Riahi K, Luan Y, Hiom S, Kumar H, Nandani H, Kurtzman KN, Yu LM, Freestone C, Pearson S, Hobbs FR, Perera R, Middleton MR. Multi-cancer early detection test in symptomatic patients referred for cancer investigation in England and Wales (SYMPLIFY) : a large-scale, observational cohort study. Lancet Oncol. 2023 Jul;24(7):733-743. doi : 10.1016/S1470-2045(23)00277-2. Epub 2023 Jun 20. PMID : 37352875.