Dupilumab - risque d'effets indésirables oculaires et nécessité d'une prise en charge rapide

Dupilumab - risque d'effets indésirables oculaires et nécessité d'une prise en charge rapide

• Le dupilumab est un anticorps monoclonal IgG4 humain recombinant qui inhibe la signalisation de l'interleukine 4 et de l'interleukine 13.
• au Royaume-Uni
  • pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, il est autorisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère et comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme sévère
  • pour les adultes, il est également autorisé comme traitement d'appoint des corticostéroïdes intranasaux dans la rhinosinusite chronique sévère avec polypose nasale.
• le risque d'effets indésirables oculaires avec le dupilumab a été établi lors des premiers essais cliniques
  • d'autres effets indésirables oculaires ont été identifiés au cours de l'utilisation clinique post-commercialisation
  • bien que la plupart des réactions oculaires soient légères, certaines peuvent devenir graves.

Conseils aux professionnels de santé :

• le dupilumab est fréquemment associé à des cas de conjonctivite et de conjonctivite allergique, de prurit oculaire, de blépharite et de sécheresse oculaire, ainsi qu'à des cas peu fréquents de kératite et de kératite ulcéreuse, en particulier chez les patients atteints de dermatite atopique.
• être attentifs aux risques de réactions oculaires et examiner rapidement l'apparition ou l'aggravation de symptômes oculaires, en orientant les patients vers un examen ophtalmologique le cas échéant
• des changements soudains de la vision ou des douleurs oculaires importantes qui ne s'installent pas justifient un examen urgent
• discuter avec les patients ou les soignants du potentiel et des symptômes des effets secondaires oculaires lors de l'initiation du dupilumab, y compris les symptômes de conjonctivite et de sécheresse oculaire (qui peuvent également inclure un larmoiement paradoxal), de kératite et de kératite ulcéreuse
• conseiller aux patients de signaler rapidement l'apparition ou l'aggravation de symptômes oculaires à leur professionnel de santé afin qu'un traitement approprié puisse être mis en place - conseiller aux patients de ne pas prendre en charge eux-mêmes les symptômes oculaires
• veiller à ce que les patients qui développent une conjonctivite ou une sécheresse oculaire qui ne disparaît pas après le traitement initial, ou les patients qui présentent des signes et des symptômes évocateurs d'une kératite (en particulier des douleurs oculaires et des changements de vision), subissent un examen ophtalmologique, le cas échéant.
• des recommandations consensuelles d'experts britanniques sur la prise en charge des personnes souffrant de troubles de la surface oculaire liés au dupilumab sont en cours d'élaboration par les organisations nationales de spécialistes concernées
• nous rappelons aux professionnels de santé que le tralokinumab, un autre inhibiteur de l'interleukine 13 récemment autorisé dans le traitement de la dermatite atopique, est également associé à des cas fréquents de conjonctivite et de conjonctivite allergique, ainsi qu'à des cas peu fréquents de kératite, et que les patients traités par le tralokinumab qui développent une conjonctivite qui ne disparaît pas après un traitement standard doivent subir un examen ophtalmologique
• déclarer tout effet indésirable suspecté associé au dupilumab ou au tralokinumab sur une carte jaune

Référence :

• MHRA. Dupilumab - risque d'effets indésirables oculaires et nécessité d'une prise en charge rapide. Drug Safety Update volume 16, issue 4 : November 2022 : 1.