Les données disponibles proviennent d'un essai contrôlé randomisé, en double aveugle, basé sur la pratique.
- Sur une période de deux ans, 240 enfants âgés de 6 à 24 mois ayant présenté une otite moyenne aiguë dans 53 cabinets ont été recrutés pour l'étude. Les enfants (185) ont été exclus de l'étude en raison d'un besoin clinique, d'un refus de consentement des parents, d'un traitement antibiotique antérieur ou d'une allergie à l'amoxycilline.
- les enfants ont été randomisés entre un traitement à l'amoxicilline pendant 10 jours et un placebo
- les principaux critères d'évaluation utilisés dans l'étude étaient la durée de la douleur et de la fièvre, la persistance des symptômes au 4e jour, l'otoscopie au 4e et au 11e jour, l'utilisation d'analgésiques et la tympanométrie à 6 semaines.
- Au 4e jour, les symptômes étaient présents chez 72 % des enfants sous placebo et seulement 59 % des enfants sous amoxicilline. La durée de la douleur était en moyenne plus longue d'un jour chez les enfants traités par le placebo. La prévalence des complications telles que l'épanchement de l'oreille moyenne était similaire dans les deux groupes à 6 semaines.
Référence :
- (1) BMJ (2000), 320, 350-4.
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