Résumé des points :
- Les inhibiteurs sélectifs de la COX2 ne sont pas recommandés pour une utilisation de routine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) ou d'arthrose (OA).
- Les inhibiteurs de la COX2 doivent être utilisés, de préférence aux AINS standard, dans la prise en charge de la PR ou de l'arthrose chez les patients présentant un "risque élevé" de développer des effets secondaires gastro-intestinaux (1) :
- les patients âgés de plus de 65 ans
- chez les patients utilisant des médicaments concomitants connus pour augmenter la probabilité d'effets secondaires gastro-intestinaux supérieurs
- les patients présentant une comorbidité grave
- les patients nécessitant l'utilisation des doses maximales recommandées d'AINS standard
- l'utilisation d'inhibiteurs de la COX2 doit être particulièrement envisagée en cas de risque accru de complications induites par les AINS, par exemple en cas d'antécédents cliniques d'ulcère gastroduodénal, de perforation gastroduodénale ou d'hémorragie gastro-intestinale
- chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires, l'utilisation d'inhibiteurs de la COX2 ne doit pas être prescrite systématiquement de préférence aux AINS classiques.
Il convient de noter que, depuis la publication des recommandations du NICE, le fabricant du rofécoxib (Vioxx/VioxxAcute), un AINS sélectif de la COX-2, a procédé à un retrait volontaire à l'échelle mondiale. Ce retrait fait suite à de nouveaux résultats d'essais cliniques montrant un risque accru d'événements thrombotiques graves confirmés (y compris infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) par rapport au placebo, à la suite d'une utilisation à long terme.
Des conseils ont été donnés aux prescripteurs à la lumière des inquiétudes concernant la sécurité cardiovasculaire des inhibiteurs de la COX-2 (2)
- les patients traités par un inhibiteur de la COX-2 et souffrant d'une cardiopathie ischémique ou d'une maladie cérébrovasculaire établie doivent passer à d'autres traitements (non sélectifs de la COX-2) dès que cela s'avère possible
- pour tous les patients, les traitements alternatifs doivent être envisagés à la lumière d'une évaluation individuelle des risques et des bénéfices des inhibiteurs de la COX-2, en particulier des facteurs de risque cardiovasculaires, gastro-intestinaux et autres.
- il est rappelé aux prescripteurs que pour tous les AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2), il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible
- pour les patients qui passent à un traitement chronique par AINS non sélectifs, il convient de prendre en considération la nécessité éventuelle d'un traitement gastro-protecteur.
Le NICE a déclaré (15 décembre 2004) que l'examen des lignes directrices sur l'utilisation des inhibiteurs de la COX-2 a été suspendu en attendant les résultats de l'examen de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) sur les inhibiteurs de la COX-2.
Référence :
- NICE (juillet 2001). Guidance on the use of cyclo - oxygenase (Cox) II selective inhibitors, celecoxib, rofecoxib, meloxicam and etodolac for osteoarthritis and rheumatoiod arthritis. Comité sur la sécurité des médicaments (2001), Current Problems in Pharmacovigilance, 27, 1-8.
- Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (décembre 2004). Avis sur l'utilisation du célécoxib et d'autres inhibiteurs sélectifs de la COX-2 à la lumière des préoccupations relatives à la sécurité cardiovasculaire.