Étude Steno-2 dans le diabète de type 2 (avec microalbuminurie)

Le concept d'une polypill dans le diabète est soutenu par l'étude Steno-2 dans laquelle plusieurs facteurs de risque ont été ciblés et qui a permis au groupe d'intervention de réduire de manière significative l'incidence des maladies cardiovasculaires (1).

• l'étude a porté sur 160 patients diabétiques de type 2 à haut risque, atteints de microalbuminurie et âgés de 55,1 ans (en moyenne), qui ont été assignés de manière aléatoire à une intervention conventionnelle ou intensive et multifactorielle pendant une période de 7,8 ans
  • dans le groupe intensif, un plan de traitement par étapes a été adopté, comprenant à la fois une éducation et une motivation continues en matière de mode de vie et un traitement pharmacologique ambitieux, axé sur les objectifs, des facteurs de risque modifiables connus
    • les patients devaient suivre un régime pauvre en graisses et faire régulièrement de l'exercice, se voir proposer des conseils pour arrêter de fumer, se voir prescrire un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), quelle que soit leur tension artérielle, et recevoir des suppléments vitaminiques et de l'aspirine
      • des médicaments antiglycémiques et antihypertenseurs ont également été prescrits par étapes, ainsi qu'un traitement modificateur des lipides avec une statine et/ou un fibrate
      • les sujets recevant un traitement intensif étaient beaucoup plus susceptibles d'atteindre leur objectif de cholestérol total (<175 mg/dl (4,5 mmol/l)) et de pression artérielle systolique (<130 mm Hg) et d'utiliser systématiquement des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)
  • le groupe conventionnel a été traité conformément aux directives nationales pour le diabète de type 2 avec des objectifs moins stricts.
  • les résultats ont été révélés :
    • dans le groupe de traitement intensif : baisse de la pression artérielle systolique et diastolique, de l'hémoglobine A(1c) (HbA(1c)), du cholestérol total et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) sériques à jeun, des triglycérides sériques à jeun et de l'excrétion d'albumine dans les urines de 24 heures, ainsi qu'une augmentation de l'apport en glucides et une diminution de l'apport en lipides en pourcentage de l'énergie totale.
    • il n'y a pas eu de différence de prise de poids entre les groupes au cours du suivi et aucun autre effet secondaire majeur n'a été signalé
    • le principal critère d'évaluation était un résultat macrovasculaire : un composite de décès de causes cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non fatal, de pontage coronarien, d'intervention coronarienne percutanée, d'accident vasculaire cérébral non fatal, d'amputation pour ischémie ou de chirurgie vasculaire pour athérosclérose artérielle périphérique.
    • les différences entre les groupes en ce qui concerne les critères d'évaluation de substitution se sont traduites par les différences significatives suivantes entre les groupes en ce qui concerne les critères d'évaluation cliniques finaux :
      • 44 % des patients du groupe conventionnel ont eu un événement cardiovasculaire contre 24 % dans le groupe intensif, soit une réduction du risque relatif d'environ 50 %.
      • le risque relatif de néphropathie, de rétinopathie et de neuropathie autonome (critères d'évaluation secondaires) a été réduit d'environ 60 % dans le groupe traité intensivement
  • Les auteurs de l'étude ont conclu qu'une approche multidimensionnelle intensifiée et axée sur les objectifs pour le traitement du diabète de type 2 réduit les événements cardiovasculaires, ainsi que la néphropathie, la rétinopathie et la neuropathie autonome, d'environ la moitié.

Référence :

1. Metabolism. 2003 Aug;52(8 Suppl 1):19-23.