La thalidomide a été utilisée au début des années 1960 comme sédatif pendant la grossesse. Il a été retiré en 1962 lorsqu'il a été démontré que la prise du médicament pendant les jours 30 à 70 de la gestation entraînait une déformation grossière des membres - la phocomélie. Cette expérience a démontré que les modèles animaux et les tests sur les adultes sont insuffisants pour garantir l'absence d'effets tératogènes.
Toutefois, il convient d'être prudent avant d'attribuer des cas isolés de malformation à un médicament pris pendant la grossesse.
Sur 1000 naissances, il y aura
- 5 décès dus à des malformations majeures
- 10 bébés présentant des anomalies cliniquement significatives
Ce n'est que très rarement que ces malformations peuvent être attribuées à des médicaments pris pendant la grossesse.
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