étude de phase III évaluant le potentiel du clopidogrel à prévenir les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les infarctus du myocarde ou les décès d'origine vasculaire chez les patients ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus du myocarde récent ou une maladie artérielle périphérique (MAP).
l'essai était randomisé et en double aveugle
19 185 patients randomisés entre le clopidogrel 75 mg/jour (n=9599) et l'aspirine 325 mg/jour (n=9586).
le suivi a duré de 1 à 3 ans (moyenne de 1,91 ans), ce qui équivaut à 36 731 patients-années de risque.
le critère d'évaluation principal de l'essai CAPRIE était une analyse en intention de traiter de la première occurrence d'un événement dans le groupe de résultats de l'accident vasculaire cérébral ischémique, de l'infarctus du myocarde ou de la maladie vasculaire.
939 événements athérosclérotiques ont été observés dans le groupe clopidogrel au cours de 17 636 patients-années à risque, soit un taux moyen de 5,32 % par an. Il y a eu 1031 événements dans le groupe aspirine pendant 17 519 patients-années à risque, soit un taux moyen par an de 5,83%. La réduction du risque relatif était de 8,7% (IC 95% 0,3-16,5) en faveur du clopidogrel (p=0,043).
Il n'y avait pas de différence significative entre l'aspirine et le clopidogrel en ce qui concerne le risque de décès toutes causes confondues.
en calculant le nombre de patients à traiter à partir des données de l'essai CAPRIE, il serait nécessaire d'utiliser le clopidogrel au lieu de l'aspirine chez environ 200 patients pendant un an pour éviter un événement clinique majeur supplémentaire.
noter que le clopidogrel a été plus efficace que l'aspirine pour réduire les événements ischémiques récurrents chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral récent, un infarctus récent ou une maladie artérielle périphérique et ayant déjà subi une chirurgie cardiaque (2).
Bhatt DL et al (2001). Superiority of clopidogrel versus aspirin in patients with prior cardiac surgery (Supériorité du clopidogrel par rapport à l'aspirine chez les patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque). Circulation, 103, 363-8.
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